口服液体瓶测瓶壁瓶底厚度的整体解决方案
时间:2018-05-28 阅读:698
壁厚和底厚是直接对口服液体瓶的整体质量有着决定作用的两大指标,因此是药企重点监测的指标。本文以济南赛成研发的新款“CHY—G电子壁厚测厚仪”为例,对某制药企业提供的口服液体瓶的瓶壁厚度进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录,从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。
1、检测目的
口服液体瓶是一种典型的用来包装口服类药用液体的钠钙玻璃管制医药瓶,耳熟能详的如“三精双黄连口服液”,用的就是该类包装。同属于玻璃管制医药瓶,便不可避免的具有“易碎,坚硬度差”的缺点,为了确保药品在物流运输或储存以及使用过程中不发生破损,避免药液的损失以及可能对患者造成的伤害,十分有必要对口服液体瓶进行瓶壁、瓶底厚度的测试,瓶身只有达到一定的厚度,才会让发生损坏的几率降到zui低。
2、执行标准
YBB00032004-2015《钠钙玻璃管制口服液体瓶》
3、检测试样
口服液体瓶(注:该试样由济南赛成客户某制药企业提供)
4、检测设备
济南赛成在2018开年之际新型研发的“CHY—G电子壁厚测厚仪”。
5、壁厚测试过程
(1)开机输密码,进入试验界面,并将测量头和测量杆以某一角度值固定好。
(2)将试样放入其中一根头部有弯曲的支架。
(3)再次回到原角度值,系统自动显示位移值。
(4)点击“测量”,读取壁厚值。
6、测试结果
该医药瓶壁厚值为001.510。
7、结论
济南赛成研发的新款“CHY—G电子壁厚测厚仪”,核心元器件进口国外,不仅可满足国家新版GMP标准,在技术的开发中同样有了质的飞跃。首先,测量中旋转角度位移可实时显示,能够保证测量的准确回位,这在之前的老款壁厚测厚仪中是无法实现的。此外,软件由电脑测控,可满足曲线图显示、数据保存、EXCEL统计,打印A4试验报告等功能,帮助用户更为直观、清晰地对测试结果进行分析,现广范应用于科研单位、食品、药品等行业各种瓶容器生产企业。
此外,由于瓶壁、瓶底的厚度直接关系着医药瓶整体的内应力值,因此药企在对厚度进行测试的同时,往往还需要对内应力检测,即需要“CHY—G电子壁厚测厚仪”和“YLY-05数显偏光应力仪”配合使用。而济南赛成作为国内老牌的药包材检测企业,十余年来研发了近百款仪器,*可满足用户对不同测试指标的测试需求。
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