易折式聚丙烯组合盖如何检测注药点密封性
时间:2022-07-07 阅读:669
易折式聚丙烯组合盖作为医药领域新兴的塑料输液容器之一,一经研发上市便凭借其*的优良刚性和韧性,较小的收缩率、良好的耐热性以及不易开裂等优点,这足以看出易折式聚丙烯组合盖在市场的受欢迎程度。
由于易折式聚丙烯组合盖为近两年研发成功的医药新秀,因此包括“国家药典”在内的相关标准均无对此产品的正式标准。目前,该产品的检测标准来源于拥有其发明的企业标准。在企业标准中,对易折式聚丙烯组合盖的检测项目具有如下明确的规定。
注药点密封性检测
1、测试意义
易折式聚丙烯组合盖由易折式外盖、内盖、垫片三部分组成,有一定医学常识的人都知道,医护人员在为病患输液时要在垫片处用注射针加药,即对垫片进行穿刺。为了确保穿刺后的易折式聚丙烯组合盖不会发生药业渗透等情况,十分有必要对其进行密封性测试。
2、测试仪器
由济南赛成研发的“MED-02医药包装性能测试仪”进行标准测试。该仪器通过特殊定制的夹具,升级原有的仪器设备,从而可以实现对注药点密封性的测试,且由于该仪器核心元器件全部进口国外,性能经久耐用,因此zui大程度保证了密封性测试的准确性。
3、测试方法
(1)取试样10个分别装配在配套的塑料穿刺容器上。
(2)在容器中灌入标示容量的注射用水后封口。
(3)使用同一注射针(外径0.8mm)在组合盖垫片穿刺区域的不同点垂直穿刺三次,拔出注射针后,将塑料输液容器置于两个平行平板之间,施加20KPa的压力,维持15s。
4、测试结果
要求插入点不得有液体泄漏。如若泄露,则表明密封性不达标。
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