GB/T 4851-2014标准贴膏剂持粘性测试仪的测试流程
时间:2024-12-10 阅读:252
本文由济南赛成电子科技有限公司提供
通过持粘性测试,可以确保贴膏剂在储存、运输和使用过程中保持稳定的药效。如果贴膏剂的持粘性不足,可能在患者使用过程中脱落,导致药物无法持续、有效地作用于患处,从而影响治疗效果。
贴膏剂持粘性测试仪按照国标GB/T 4851-2014的规定设计制造,适用于压敏胶粘带、医用贴剂、不干胶标签、保护膜等产品进行持粘性测试。
GB/T 4851-2014贴膏剂持粘性测试仪测试原理
把贴有试样的试验板垂直吊挂在试验架上,下端悬挂规定重量的砝码,用一定时间后试样粘脱的位移量或试样脱离的时间来测试胶粘带抵抗拉脱的能力。
GB/T 4851-2014贴膏剂持粘性测试仪测试流程
5.5.3持粘性
5.5.3.1 试样制备
将试样置于试验钢板一端的中心位置,在不施加压力的情况下,以压辊自身的质量将胶粘带试样均匀地滚压粘贴在一个(12±0.5)mm X(12±0.5)mm的面积范围内,试样自由区域内裸露的胶粘剂部分可以遮蔽起来。
在滚压贴合过程中,为了防止试验板的端部试样损坏,将另一块相同的试验板或稍薄一点的试验板置于试样自由端下方,与试验板末端对齐。将试样从粘贴试验区域沿长度方向来回滚压一次。
至少制备3个试样。单独准备每个试样,然后在1min内开始测试。对于包装用胶粘带以外的其他胶粘带,可以采用其他放置时间,在报告中注明。
注:延长操作时间,热会传递到不锈钢试验钢板上。因此将胶粘带粘贴到试验钢板上后,检测人员尽快操作。
5.5.3.2持粘性试验
在按照5.5.3.1中说明粘贴试样后,1min内完成以下动作将夹具夹在试样的自由端,确保夹具夹住试样的整个宽度,并使荷载均匀分布。将整个试验样件放在试验架上,使试样的自由端垂直,确保没有剥离力作用在试样上将砝码轻轻施加到夹具上,以免对试样产生剪切冲击力。记录试样从试验板上分离所用时间
试验结果5.6
将每个试样结果转化成它的常用对数或自然对数。获得所有对数的算术平均值,然后求合适的逆对数,得到时间。