丁腈手套完整性测试仪

一．概述

我公司所生产在线型无线手套完整性测试仪WGT- 1000是根据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建议的正压检漏器原理所设计，是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售，压力控制技术成熟；

该设备采用的无线通信模式，内置气泵与锂电池，通过系统化管理，使多个检测单元可实时联动。除了符合FDA及GMP 等法律法规的要求，同时设置了四级权限管理、电子签名设计，符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求；历史记录可存储12000组以上，同时自带存储FLASH，可将测试记录及时传送并保存；结构设计简易精巧，不需要附加任何设备，不需拆卸手套，而且可以更换手套托盘，支持不同规格尺寸手套的检测。 采用了高精度的压力传感器，手套测试的速度快，精度高。丁腈手套完整性测试仪

二、无线手套完整性测试仪技术参数

三 、仪器特点

1. 与PC端通过WIFI无线连接，检测数据可无线传输 ；

2. 配套上位机管理软件，可同时管理多个检测单元 ；

3. RFID芯片技术，自动识别手套编号，计入测试结果；

4. 满足IP65的防护等级，便于设备的消毒与清洁 ；

5. 具有多个预定方案设置，满足不同规格和材质的手套测试需求 ；

6. 压力检测范围可达3000Pa，涵盖手套检测压力。

7. 内置专用卫生级充气泵为手套/袖套充气；

8. 全自动监控测试过程中充气密封圈和手套内的压力；

9. 仪器采用少量频繁进气方式，手套内进气速度均匀，避免手套变形。

10. 彩色触摸屏，人性化界面设计并能根据不同的测试参数，自动选择和匹配最能适应当前手套的检测程序，日期、时间显示。

11. 方便移动，携带方便，连接快速。

12. 历史记录可传送、存储、查询。

13. 根据客户需求，定制不同尺寸托盘，实现一台机器多个托盘操作。

14. 符合FDA/GMP等法规和计算机系统验证要求；

15. 软件符合21CFR part11电子记录和电子签名认证要求；

1.  7英寸大屏；

2. 单机满足，满足药典、欧盟、FDA 21CFR PART 11要求；

3. 支持无线网络打印；

4. 可连客户 MEX 系统；

5. 四级用户权限设计；

6. 120个用户数量和120个预存方案；

7. 连续工作8小时，待机48个小时以上；

四 、应用领域

1、制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查。

2、医疗器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输血器、输液器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查。

3、食品、饮料行业。

4、环保行业等。

五 、售后服务承诺：

◆ 三个月内出现质量问题可换货；◆ 现场安装调试培训；◆ 每月电话回访，定期上门回访；◆ 仪器有问题24小时响应并给出解决方案；◆ 维修期间可提供备用机服务；感谢您的阅读，顺祝您生活愉快！