无菌过滤器完整性测试仪
无菌过滤器完整性测试仪
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V 8.0无菌过滤器完整性测试仪

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2024-05-07 17:56:44
2223
属性:
产地:国产;产品新旧:全新;自动化程度:全自动;
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产品属性
产地
国产
产品新旧
全新
自动化程度
全自动
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北京钮因华信科技发展有限公司

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产品简介

公司简介:北京钮因成立于2004年,经过十多年的发展,目前我们已经积累了上千家的制药企业客户,新款型号V8.0先完成了审计追踪功能的系统升级,以满足数据完整性的法规要求。我们售前可以上门演示仪器,售后现场安装调试培训。无菌过滤器完整性测试仪

详细介绍

全自动过滤器完整性测试仪V8.0仪器特点:

1. 涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法;

2. 采用自主优化的Linux系统;

3. 优化了测试运算,缩短了测试时间;

4. 10英寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠;

5. 满足离线在线测试,采用更高精度、更低偏差带的压力传感器,提高仪器的测试精度 ;

6. 自动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。

7. 国内实现超滤系统的完整性测试。

8. 科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名;

9.仪器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;

10.可以*多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;

11.增加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;

12.支持USB数据导出功能。

13.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求,并支持无线通讯功能;

14.优化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP54,采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;

15.仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

16.高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确,仪器更能满足现场的使用条件,而不影响测试结果;

17.内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

18.可根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;

19.采用中英文双语操作界面;

20.多种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);

21.多用户账号,多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要,完善了用户信息及权限配置;

22.丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

23.自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

24.本仪器通过欧盟CE认证。

全自动过滤器完整性测试仪V8.0

无菌过滤器完整性测试仪性能参数:


售后服务承诺:

◆ 三个月内出现质量问题可换货;

◆ 现场安装调试培训;

◆ 每月电话回访,定期上门回访;

◆ 仪器有问题24小时响应并给出解决方案;

◆ 维修期间可提供备用机服务;

无菌过滤器完整性测试仪

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