制药除菌级PES滤芯原料药机械及设备

　　详细介绍：

　　滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作，具有广泛的化学相容性，PH范围在3—11，滤芯液体通量大，使用寿命长，适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过完整性测试，确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌，满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。

　　主要性能参数：

　　1、过滤精度：0.1、0.2、0.45、0.65、0.8、1.2、3.0 (μm)

　　2、有效过滤面积：单层≥0.6 m2/10〞；双层≥0.5 m2/10〞

　　3、滤芯直径：69、83、130mm

　　原料药机械及设备质量保证：

　　滤芯内毒素：<0.25 EU/ml；

　　滤芯的溶出物：<30 mg(Φ69直径标准10〞)；

　　生物安全性：符合美国药典 生物反应性试验 针对级别6塑料的的体内检测；

　　卫生安全性：符合涉水产品的相关项目检测。

　　主要特点：

　　1、亲水性能好，容易湿润，低蛋白吸附；

　　2、相转移制作而成的膜孔隙率高，其*的几何形状膜孔，提高了；

　　3、难过滤料液的效率和通量；

　　4、双层采用同材质膜制作，结构牢固，能耐多次高温在线灭菌。

　　典型应用：

　　生物疫苗、血液制品、细胞培养液、血清、滴眼液、注射用水、冻干、大输液等的预过滤和终端除菌过滤。

　　工作条件：

　　zui高工作温度：90℃，P=0.20MPa

　　灭菌温度：121℃，30min

　　zui大正压差：0.40MPa，25℃

　　zui大反压差：0.21MPa，25℃

　　产品订购信息： NBE--□--◎--◇--○--☆--△