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广州市所在地
原料药奥拉帕尼 763113-22-0
面议关于仿制药原研参比制剂选择确定寻找购买采购供应。
面议7-氯苯并噻吩 90407-14-0
面议6-氯苯并噻吩 66490-20-8
面议5-氯苯并噻吩 20532-33-6
面议4-溴苯并B噻吩 5118-13-8
面议4-氯代苯并噻吩 66490-33-3
面议4-氟-1-苯并噻吩-2-羧酸 23967-57-9
面议中间体 7-羟基-2-喹诺酮 70500-72-0
面议1-(2S)-2-吡咯烷羰基-吡咯烷 881674-56-2
面议原料药 CAS 913611-97-9
面议原料药富马酸沃诺拉赞 1260141-27-2
面议中文名称:沃诺拉赞中间体3001
中文同义词:4-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲腈
英文名称:4-(2-FLUOROPHENYL)-1H-PYRROLE-3-CARBONITRILE
英文同义词:4-(2-FLUOROPHENYL)-1H-PYRROLE-3-CARBONITRILE
CAS 号:103418-03-7
分子式:C11H7FN2
分子量:186.1850832
EINECS号:
相关类别:医药中间体
性 状:
纯 度:98%
规 格:1g,10g,100g
备 注:医药中间体,用于合成TAK-438的原材料
富马酸沃诺拉赞(TAK-438, Vonoprazan fumarate)是武田制药与大冢制药合作推出的一种新型口服的抗胃酸药物。
【注册分类】化药3.1类
【适应症】用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡的治疗。
2014年2月28日武田制药向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了vonoprazan(TAK-438)的新药申请(NDA),此次新药申请的提交是基于III期临床试验的良好数据。武田制药在日本已开展了数个III期临床试验,旨在调查TAK-438用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌*适应证的疗效。在临床试验中,相比目前当道的质子泵抑制剂(PPIs),由于沃诺拉赞(TAK-438)不存在 CYP2C19 代谢,所以在临床试验中表现出较好的疗效:治疗胃溃疡 / 十二指肠溃疡、反流性食管炎、*幽门螺杆等疗效均优于兰索拉唑,同时具有良好的耐受性和安全性。
2014年12月26日富马酸沃诺拉赞(TAK-438, Vonoprazan fumarate)在日本获批上市(商品名为 Takecab),用于酸相关疾病的治疗。与传统的不可逆质子泵抑制剂(如奥美拉唑、埃索美拉唑等)相比,富马酸沃诺拉赞(Takecab)具有以下优点:
①起效迅速,第1天给药就会达到zui大的抑酸效果;
②口服给药,不受胃酸破坏影响,毋需做成肠溶给药形式;
③对夜间酸突破现象有一定的改善做用。
沃诺拉赞无疑是一款吸金的抗胃酸药物,然而,由于 P-CAB 类药物曾有企业研发失败以及市场上 PPIs 的激烈竞争,也有人不看好这款药物。即使这样,国内企业仍然在*时间抢仿申报了沃诺拉赞。
这是我国又一个原研企业获批不久后即申报的 3.1 类药物,从原研药物*上市到国内仿制申报,前后不超过半年时间,可见,除了 3.1 类新药的申报热潮,越来越快地抢仿申报也成为了另一热门趋势。