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生化试剂产品性能指标
1. 空白吸光度:波长340nm下检测水空白吸光度应≥1.0
2. 分析灵敏度
样本浓度为37U/L时,其吸光度变化率在-0.015 ~ -0.005之间。
3. 准确性:使用参考物质进行测定,准确性偏差应不超过±10%。
4. 精密度
1)重复性:使用同一血清样品重复测定10次,其测定值的变异系数(CV%)应不大于5% 。
2)批间差:随机抽取三批试剂盒的批间差应不大于10% 。
5. 线性
样本浓度范围在4-1000U/L时,相关系数r≥0.990;4-40U/L范围内偏差应不超过±20U/L,41-1000U/L范围内测定的相对偏差不超过±10%。
生化试剂注意事项
1.本产品仅用于体外诊断,如与人体接触,应用大量水冲洗。
2.在检测的过程中,请不要混合或者交换使用批号不同的试剂,开封的试剂应按的方法密闭储存,过期禁止使用。
3.请根据相关医疗废弃物的处理规定处理所有已检验样本和反应液。
生化试剂产品名称
1.通用名称:天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法)
2.英文名称:Glutamate Oxaloacetate Transaminase (AST) Assay Kit
生化试剂包装规格 见下表
型号 | 包装规格 | |
iMagic | R1:20ml×2 | R2:10ml×1 |
iChem | R1:40ml×2 | R2:10ml×2 |
生化试剂预期用途
用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的含量。
临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。
生化试剂主要组成成份
试剂成份 | 浓度 | |
试剂R1 | Tris缓冲液 | 124mmol/L |
L-天门冬氨酸 | 113 mmol/L | |
D-乳酸脱氢酶 | >2KU/L | |
苹果酸脱氢酶 | >2.5KU/L | |
试剂R2 | Tris缓冲液 | 12 mmol/L |
α-酮戊二酸 | 86 mmol/L |
生化试剂适用仪器
该试剂适用于含340nm检测波长的全自动生化分析仪。
生化试剂样品要求
新鲜血清。
生化试剂检验原理
AST
L-天门氨酸+a-酮戊二酸—————————————→草酰乙酸+L-谷氨酸
MDH
草酰乙酸+NADH+H+—————————————→苹果酸+NAD+ +H2O
在340nm连续监测NADH吸光度的变化,下降的速率与样品中AST的活力成正比。
生化试剂储存条件及有效期
1. 原包装试剂在2-8℃避光保存,有效期为365天。
2. 试剂开瓶后应避光保存,用后立即盖好封盖,避免交叉污染。在2-8℃可保存28天,不可冰冻。
3. 试剂用水做空白,在340nm检测吸光度小于1.0时禁用。