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自动配液系统是制药生产的核心关键设备之一

时间:2017-12-25      阅读:1447

   自动配液系统是制药生产的核心关键设备之一,应用在无菌制药中的无菌制剂、生物制剂、疫苗、滴眼剂等药品生产中。在生物制药工程等行业的生产工艺中,为了使产品在生产过程不受交叉污染的风险及卫生级生产工艺准则得到满足,每一个程序的设计必须达到高质量的要求,自动配液系统工艺的单元设计是对生产工艺要求实现快速响应及降低生产成本和能耗的具体体现。
  自动配液系统的使用说明:
  1、放入常用固体试剂到容器内,连接常用的液体试剂和纯水系统。
  2、输入常用的溶液配制配方,系统保存方案。
  3、站在仪器前面触摸电脑屏幕用户界面,登录系统。
  4、输入用户名和密码登入自己账号。
  5、屏幕显示常用的配方,选择配方或者输入新的配方。
  6、确定溶液配制量(比如1000ml)和pH值(比如7.5)。
  7、如果仪器长时间未使用,会自动清洁一遍。
  8、配制溶液系统会先计算出需要全部溶液量的90%,然后开始同时将固体或液体试剂和纯净水一起放到*混液室。例如:溶液配制量为1L系统会先混合900ml的溶液,同时会使用浑浊度感应器检测溶解度,温度传感器会监控温度,pH计检测酸碱度。
  9、如果一切正常,仪器会继续添加固体或液体试剂和纯净水到995ml左右,持续搅拌,保证溶液混合均匀。
  10、监测pH值、温度等指标,zui终调整溶液量添加到1000ml。
  11、溶液从*混液室排出到zui终盛放溶液的瓶中(如果开始选择需要过滤,则装上滤膜进行过滤)。
  12、把溶液瓶拿出来,将自动打印好的标签贴在瓶上。
  自动配液系统是将各种原辅料通过不同的次序,在不同的温度下依次进行混合来实现成品制作的一套设备。以前手动配料设备*是人工进行操作,存在着随机性、不稳定性,受操作人员影响很大的弊病。全自动配料系统则是由触摸屏+PLC的控制系统和自动气动阀体、输送泵、配料罐组成。控制系统控制着气动阀体的自动动作和输送泵的运行。在程序设计上设置了操作员登陆口令及管理人员进行配料流程参数设置的密码保护,实现了按一个启动按钮来自动完成一次配料的全过程。自动配液系统同时具备全自动配料、全自动在位清洗、全自动灭菌的功能。
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