直筒式多功能提取罐的清洁规程：

原理

该验证方法选择不利清洁情形，即较差条件，先从考虑活性成分的无显著影响值入手，计算允许残留物浓度限度。然后对冲洗水样及取样棉签样品进行化学检验，对冲洗溶液样品进行化学检验，将所得结果与可接受限度比较，若低于残留物浓度限度，则可证实清洗程序的有效性和稳定性。

 

设备按清洗程序清洗后，在将要生产的产品中存在已生产产品活性物质的残留量，原则上不能超过活性物质浓度的0.1%。再利用这个值，计算出化学验证所取样品中允许的活性物质的残留量作为可接受标准限度。

执行的清洗程序：见本设备清洁规程

 

执行清洁程序确认

确定设备较难清洗部位为直筒式多功能提取罐的内表面，即容易为固体残留，液体粘污又不易清洁的地方。

本设备清洁验证的关键部位为内表面、出料口。

 

取样位置

确定取样位置的说明：提取车间提取中药材所用的多功能提取罐，在此设备中内表面及出料口为不易清洁的部位，所以取样位置选择在此。