TBC系列无菌传递舱

TBC系列无菌传递舱

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2019-12-23 17:08:37
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上海新威圣制药机械有限公司

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产品简介

TBC系列无菌传递舱用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域/低级别洁净区域进入高级别关键区域带入污染。
利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭微生物能力的优点,饱和的过氧化氢蒸汽形成微冷凝结包覆物料表面释放游离的氢氧基,用于攻击微生物细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭活微生物的要求。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品。

详细介绍

TBC系列无菌传递舱

性能特点

无菌传递舱采用汽化过氧化氢(VHP)作为生物去污剂,能有效杀灭真菌、细菌繁殖体及芽孢、病毒及支原体等微生物。VHP灭菌属于低温、常压状态的去污工艺,对材料兼容性好,广谱、高效、环保;

无菌传递舱由SIEMENS可编程控制器(PLC)自动控制设备各运行阶段,简洁的操作界面,可设定和获取循环参数。系统运行精确、稳定、可靠;

◆进、出料为双扉门结构,具有气动密封,气动锁紧及工作状态的双门互锁功能;

◆在整个循环周期内,物料始终处于100级(层流)环境中,防止物料受到污染,舱内的洁净环境也防止打开舱门后A/B级洁净区受到污染;

◆内部带有推车式物料支架及轨导系统,使物料的进出与装卸更加方便;系统对舱内的温度、湿度、压力进行实时监测,具有友好的人机交互功能,可选配的VHP浓度、尘埃微粒及浮游菌检测端口会使操作更加方便;

◆内置VHP生成系统,循环的回路技术优化了灭菌时间;灭菌过程可通过图表显示,实时的在线显示关键参数;保存每次循环周期的数据,可实时查询数据记录和输出数据参数及图表。

◆具有独立的通风排残单元,包括风机、阀门和排气管路,能够快速置换舱内的VHP气体,并防止其进入HVAC系统内;VHP气体的残留不超过职业健康要求的水平;残余VHP浓度≤1ppm。

◆产品的设计与生产规范符合《中国药品生产质量管理规范(GMP)》的相关要求;容易验证,重现性好。具有完备的DP/IQ/OQ/PQ/FAT文件和实施。 ◆提供生物灭菌循环服务和MQ/PQ支持。

TBC系列无菌传递舱

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