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使用无菌隔离器时需遵循以下原则

时间:2022-04-24      阅读:568

 
  无菌隔离器从根本上避免了操作者与物品的直接接触,因此在无菌检验时可以避免被检样品和辅助设施被污染。当隔离器处于封闭状态时,内部为无菌的环境,仅仅能够下隔离器内部或者通过一个特殊的快速传递仓来传递物品。
  无菌隔离器就是采用无菌隔离技术而带来的一个高度沾净、持续有效的操作空间,它能醉大限度的降低微生物、各种微粒的污染,从而提高无菌检验的准确性。使用有两个简单的目的,一是保护样品避免来自环境的污染,这就包括了来自操作者和检验环境的污染。二是保护了操作者免受有毒有害物质的污染。应用范围非常广,尤其是无菌药品生产,将应用到无菌药品生产中,不但保证了药品的质量,也降低了成本。
  无菌隔离器通常在气压全密闭情况下运行,在使用前需按规程有效地进行去污染和灭菌。一般用于处理无菌物料隔离器需遵循以下原则:
  (1)在隔离器内所有工作和物料的处理必须隔离控制完成,在运行时不能有人员或身体部位直接进入隔离器的操作。
  (2)所有进入隔离器的物料必须被去污染或灭菌,并且必须直接经过去污染或灭菌系统进入,或经过快速转移舱进入。
  (3)去污染方式必须是可重复和可量化的。
  无菌隔离器能有效降低无菌检查中发生假阳性的概率,同时降低了对实验室环境控制的要求,简化了人员更衣等程序。以其可控的、先进的、低能耗的优势,在无菌检查实验室中越来越得到关注。
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