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北京市所在地
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
| 注册证编号 | 国械注准20173400661 |
| 注册人名称 | 北京中检安泰诊断科技有限公司 |
| 产品名称 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒。 |
| 结构及组成 | 检测卡/条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。检测线包被重组肺炎衣原体抗原、质控线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体。样本稀释液：20mM磷酸盐缓冲液，pH 值为7.4。（详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该试剂盒预用于体外定性检测人全血、血清或血浆样品中的肺炎衣原体IgM抗体。 |
| 主要组成成分（体外诊断试剂） | 检测卡/条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。检测线包被重组肺炎衣原体抗原、质控线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体。样本稀释液：20mM磷酸盐缓冲液，pH 值为7.4。（详见产品说明书） |
| 预期用途（体外诊断试剂） | 该试剂盒预用于体外定性检测人全血、血清或血浆样品中的肺炎衣原体IgM抗体。 |
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号
国械注准20173400661
注册人名称
北京中检安泰诊断科技有限公司
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室
产品名称
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
检测卡：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；检测条：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分
肺炎衣原体IgM检测卡/检测条，样本稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途
本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的肺炎衣原体IgM抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃干燥避光保存，有效期为18个月
