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肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒
| 注册证编号： | 粤械注准20162400650 |
| 注册人名称： | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所： | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房 |
| 生产地址： | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房，广州*产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房 |
| 产品名称： | 肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
| 型号、规格： | 20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒 |
| 主要组成成分（体外诊断试剂） | 由试剂卡、样本稀释 液和数据盘组成。其中，试剂卡：塑料背衬支撑材料上依 次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜、玻璃纤维探针垫和玻 璃纤维样品垫；以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试 剂袋中；硝酸纤维素膜（NC膜）上特定位置划线包被有抗 肌酸激酶同工酶抗体和羊抗兔IgG；玻璃纤维探针垫上喷 有肌酸激酶同工酶荧光微球标记抗体和兔IgG荧光微球标 记抗体；样本稀释液：由磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白和 Proclin300组成。 |
| 预期用途（体外诊断试剂） | 用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂） | 试剂在2～8℃条件下保存，有效期为18个月，不可冷冻保存。试剂卡在开封后置于室温（15℃-30℃），湿度≤65%，应在1小时内尽快使用。 |
肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒
