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深圳市所在地
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 博卡
| 注册证编号： | 国械注准20153401270 |
| 注册人名称： | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 注册人住所： | 深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端 |
| 生产地址： | 深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端 |
| 产品名称： | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格： | 8人份/盒 |
| 结构及组成： | 食入组过敏原微孔板、生物素-抗人IgE抗体、链酶亲和素、浓缩洗涤液、终止液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、IgE阳性质控、IgE阴性质控。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清中的过敏原特异性IgE抗体。检测项目：牛奶、花生、鸡蛋、大豆、小麦、西红柿、鱼(鳕鱼)、虾(基围虾)、蟹(大闸蟹)、坚果(榛子/开心果)。 |
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 博卡
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒
结构及组成/主要组成成分
由试剂卡、样本稀释液和数据盘组成。其中，试剂卡：塑料背衬支撑材料上依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜、玻璃纤维探针垫和玻璃纤维样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜（NC膜）上特定位置划线包被有抗肌酸激酶同工酶抗体和羊抗兔IgG；玻璃纤维探针垫上喷有肌酸激酶同工酶荧光微球标记抗体和兔IgG荧光微球标记抗体；样本稀释液：由磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白和Proclin300组成。
适用范围/预期用途
用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2～8℃条件下保存，有效期为18个月，不可冷冻保存。试剂卡在开封后置于室温（15℃-30℃），湿度≤65%，应在1小时内尽快使用。
