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D-二聚体（D-Dimer)测定试剂盒
| 注册证编号： | 粤械注准20152400636 |
| 注册人名称： | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
| 注册人住所： | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址： | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 产品名称： | D―二聚体(D―Dimer)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格： | R1:3mL×6，R2: 3mL×2，校准品（选配） ：1×1mL，质控品（选配）：1×1mL；R1: 3mL×9，R2: 3mL×3，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）： 1×1mL；R1:4mL×9，R2:4mL×3，校准品（选配）：1× 1mL，质控品（选配）：1×1mL；R1: 5mL×9，R2: 5mL×3，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）： 1×1mL；R1:30mL×1，R2:10mL×1，校准品（选配）： 1×1mL，质控品（选配）：1×1mL；R1:30mL×2，R2: 10mL×2，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）： 1×1mL；R1: 3mL×6，R2: 3mL×6，校准品（选配）： 1×1mL，质控品（选配）：1×1mL；R1:20mL×1， R2:20mL×1，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配） ：1×1mL |
| 主要组成成分（体外诊断试剂） | 试剂盒由R1、R2、校准品、质控品组成，主要成分如下：试剂1（R1）：PBS缓冲液、表面活性剂；试剂2（R2）：PBS缓冲液、表面活性剂、鼠抗人D-D的致敏乳胶颗粒悬液；校准品（选配）：D-二聚体、防腐剂；质控品（选配）：D-二聚体、防腐剂。 |
| 预期用途（体外诊断试剂） | 适用于体外测定血浆中D-二聚体的含量。 |
| 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂） | 2℃~8℃避光存放，勿冰冻。未开封有效期为12个月；开瓶后的有效期为12天。 |
D-二聚体（D-Dimer)测定试剂盒
