FDA洁净烘箱烘箱要求内容：

1. 设备功能失调或者失效的情况下，必须具备所有必要的保护措施，保证设备和产品仍然处于安全状态。
2. 设备故障报警按重要性进行3个等级的分类：关键、一般和警告；关键：设备自动停止并产生报警提示，显示故障原因、信息及产生时间，直至得到排除并复位；一般：出现报警提示但设备仍可以继续运行，直到故障得到操作人员的确认；警告：提示操作者正确的操作、输入，不停机。
3. 操作顺序不当时，不能开机运行。
4. 输入错误保护，如输入参数超过设定范围、密码错误。
5. 紧急停车按钮应位于易于操作者接近的区域。
6. 电力故障时，设备处于停止状态，以保护操作者、设备本身以及产品。
7. 重新开启动力必须人工操作，当动力重新供应时设备不能是自动运行。

FDA洁净烘箱烘箱烘箱技术指标：

• 箱体外壳表面无凹凸现象，平整、光滑、美观；表面光洁度Ra≤1.0μm。
• 箱体内胆表面四方角均为圆弧角过渡，交接处为球形角，便于清洗；表面光洁度：Ra≤0.8μm。
• 具备良好隔热效果，壁温≤环境室温30℃
• 烘车除脚轮外全部采用不锈钢304方管和不锈钢304板精制，并打磨至Ra≤0.8μm。板厚δ1.5mm，不锈钢方管厚≥δ1.2mm 
• 烘车脚轮包括两个定向轮和两个万向双刹轮，能保护洁净区地面*迹，不被损坏的功能；
• 低压电器采用施耐德及同类品牌。
• 变频器使用西门子品牌及同类品牌。
• 气动控制元件采用Festo及同类品牌。
• PLC品牌为西门子及同类品牌
• 垫圈、密封圈等密封材料具有化学性质稳定、无挥发性、耐高温等特性，符合GMP要求，有洁净要求的部件密封圈采用食品级别聚合材料制造。

设备详细要求：

1. ≤2300mm*2100mm*2200mm（用于器具烘干）。
2. 烘门为4门双开（平开），每门容纳烘车两辆；
3. 采用电子互锁装置，保证烘门不可同时打开。
4. 设备所有的组件、控制线路、连接管路等都应被明确标识同时应易于鉴别。
5. 可以耐受75%乙醇、0.2%新洁尔灭等消毒剂擦拭消毒。
6. 内表板材为304不锈钢板，板厚≥δ1.5mm，为复膜亚光板。
7. 箱体内表四方角均为圆弧角过渡，交接处为球形角，便于清洗，箱体外表无凹凸现象，平整、光滑、美观。
8. 轨道槽为封闭式轨道槽，在箱体内底板上面制作，便于箱内保温和杂质不能进入箱体内
9. 该箱保温层厚≥50mm，保温层内充填耐温耐火保温棉，具备良好隔热效果，壁温≤环境室温30℃。
10. PLC+人机界面控制，采用中文操作系统。
11. 触摸屏控制，画面清晰，操作界面高度、控制键等布局需合理；内置自动、手动可切换控制模式。
12. 操作简单稳定，控制方便，全部操作可根据用户设定的程序参数自动完成，运行结束后自动停机，并提示操作人员，可实现生产过程自动化