济宁恒盛超声机械有限公司浅析中国制药工业发展现状
时间：2011-04-01 阅读：705
中国制药工业的发展经历了从药店到厂房，再到现代化企业和集团的过程，由于制药行业的特点，决定了将永远是不断重组和兼并的发展过程。
1840年鸦片战争后，西药的引入中国，制药工业逐渐发展起来。
19世纪50年代开始建立的早期西药房，经营进口药，但未形成制药工厂或企业。清末洋务运动期间，也未见有制药厂的兴建。
20世纪20～30年代，上海、广州是我国近代制药工业的发祥地，虽得到一定的发展，受到连年的战争和帝国主义的控制，人才匮乏、化学工业与机械工业薄弱等因素，制药工业十分落后。只有少数中小型制药厂，生产品种少。而且以制剂生产为主，原料药的制造很少。生产厂规模不大，设备简陋，资金很少，产品单一。
1949年新中国成立初期，重视医药工业的发展，确定了“以发展原料药为主”的方针。同时，积极发展药物制剂生产。1951年试制出*批结晶青霉素，1958年，以生产抗生素为主的华北制药厂建成投产，抗疟药物氯喹、伯喹和乙胺嘧啶相继合成并投产。1960年建成太原制药厂投产磺胺药。合霉素、氯霉素、磺胺药等原料药生产车间相继建成投产，摆脱进口局面。生化原料药胰岛素、胃蛋白酶、人造牛黄、胆固醇等相继生产。至1959年，中国建立起化学制药工业，改造、扩建和新建了一批车间和厂房。开启了中国制药的新篇章。
20世纪60－70年代，半合成抗生素尤其是β-内酰胺类抗生素的研究发展十分迅速，半合成的青霉素类品种增加到十几种。合成了很多抗疟疾药物。甾体工业已发展到相当规模，改进工艺，增加品种，提高产量。在地方病用药、抗肿瘤药物、维生素类、心血管类、神经系统药的合成研究或结构改造上都得到了很大发展。
20世纪80年代后，走上了按正规制药工业管理和发展的道路。1984年原料药产量5.2万吨，1986年在原料药产量6.3万吨，1987 年原料药6.5万吨。1988年主要原料药产量7.18万吨，生产青霉素1700吨，1990年产量8.4万吨。
20世纪20～30年代，上海、广州是我国近代制药工业的发祥地，虽得到一定的发展，受到连年的战争和帝国主义的控制，人才匮乏、化学工业与机械工业薄弱等因素，制药工业十分落后。只有少数中小型制药厂，生产品种少。而且以制剂生产为主，原料药的制造很少。生产厂规模不大，设备简陋，资金很少，产品单一。
1949年新中国成立初期，重视医药工业的发展，确定了“以发展原料药为主”的方针。同时，积极发展药物制剂生产。1951年试制出*批结晶青霉素，1958年，以生产抗生素为主的华北制药厂建成投产，抗疟药物氯喹、伯喹和乙胺嘧啶相继合成并投产。1960年建成太原制药厂投产磺胺药。合霉素、氯霉素、磺胺药等原料药生产车间相继建成投产，摆脱进口局面。生化原料药胰岛素、胃蛋白酶、人造牛黄、胆固醇等相继生产。至1959年，中国建立起化学制药工业，改造、扩建和新建了一批车间和厂房。开启了中国制药的新篇章。
20世纪60－70年代，半合成抗生素尤其是β-内酰胺类抗生素的研究发展十分迅速，半合成的青霉素类品种增加到十几种。合成了很多抗疟疾药物。甾体工业已发展到相当规模，改进工艺，增加品种，提高产量。在地方病用药、抗肿瘤药物、维生素类、心血管类、神经系统药的合成研究或结构改造上都得到了很大发展。
20世纪80年代后，走上了按正规制药工业管理和发展的道路。1984年原料药产量5.2万吨，1986年在原料药产量6.3万吨，1987 年原料药6.5万吨。1988年主要原料药产量7.18万吨，生产青霉素1700吨，1990年产量8.4万吨。
中国制药工业的现状
医药产业规模
医药行业包括化学制药工业、中成药工业、中药饮片工业、生物制药工业、医疗器械工业、制药机械工业、医用材料及医疗用品制造工业、其他工业。从1996年以来，医药工业的增长速度高于GDP的增长速度。1991－1995年发展速度zui快，年平均增长率为22％，1996－2000年年平均增长率17％，2001－2003年年均增长17.5%。在2004年医药行业工业总产值中，化学制药在医药工业中保持主导地位。化学制药占53.81%，中药制药占26.86%，生物制药占6.4%，医疗器械占8.32%，其他占4.62%。
医药产业规模
医药行业包括化学制药工业、中成药工业、中药饮片工业、生物制药工业、医疗器械工业、制药机械工业、医用材料及医疗用品制造工业、其他工业。从1996年以来，医药工业的增长速度高于GDP的增长速度。1991－1995年发展速度zui快，年平均增长率为22％，1996－2000年年平均增长率17％，2001－2003年年均增长17.5%。在2004年医药行业工业总产值中，化学制药在医药工业中保持主导地位。化学制药占53.81%，中药制药占26.86%，生物制药占6.4%，医疗器械占8.32%，其他占4.62%。
20世纪90年代以后，中国制药行业快速发展，根据国家GMP标准对厂房进行设计和建设产品生产的专业化和*的药物生产线。由于GMP的强行行业认证，我国制药企业数量从2001年以来呈下降趋势，2004年，化学制药企业2000家左右，其中化学原料药864家，化学制剂1057家，中药企业1000多家。
化学原料药是中国医药行业的优势品种，中国现已成为世界原料药第二大生产国，青霉素及内酰胺类药物和维生素的zui大生产国和出口国。2004年化学原料药工业总体规模世界，化学制药行业共实现工业总产值1929.2亿元，实现利润146.8亿元。2004年化学原料药实现工业总产值841.0亿元，同比增长12%，利润50.2亿元。2004年生物制药产业实现工业总产值271.55亿元，同比增长24%，完成销售收入248.95亿元，同比增长22.08%，创造利润25.19亿元，工业总产值及销售收入均高于医药制造业总体增长。预测在未来3至5年内，中国生物医药产业会保持25％左右速度快速增长。
化学原料药是中国医药行业的优势品种，中国现已成为世界原料药第二大生产国，青霉素及内酰胺类药物和维生素的zui大生产国和出口国。2004年化学原料药工业总体规模世界，化学制药行业共实现工业总产值1929.2亿元，实现利润146.8亿元。2004年化学原料药实现工业总产值841.0亿元，同比增长12%，利润50.2亿元。2004年生物制药产业实现工业总产值271.55亿元，同比增长24%，完成销售收入248.95亿元，同比增长22.08%，创造利润25.19亿元，工业总产值及销售收入均高于医药制造业总体增长。预测在未来3至5年内，中国生物医药产业会保持25％左右速度快速增长。
医药产品结构
制药业销售以药为主体，中国正处于从仿制向创新为主体转换的关键阶段。从中国医药产业的产品结构看，以占制药工业55%的化学药为例，中国具有自主知识产权的创新药仅占约3%。生产化学原料药近1500种，总产量80万吨，位居*2；生产化学药品制剂34个剂型、4000余个品种；现代中药剂型40多种，总产量已达37万吨，品种8000余种。生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余种，其中现代生物工程药品20余种；能生产预防制品约9亿人/份。生产包括X射线断层扫描成像装置、磁共振装置等在内的医疗器械11000多个品种、规格；可以生产8大类1200多个规格的制药机械产品。
2002年全国医药总产值占GDP的3.2%。中药总产值784亿元，化学药2102亿元，生物药物184亿元。化学药占行业的61％，年增长30％；中药占23％，年增长7％；生物药物占6％，年增长31％。抗生素生产企业140多家，原料药产量5万吨，制剂企业420家，产量588.9亿支/瓶/片。维生素原料药产量8.2万吨，企业50多家，制剂产量281亿支/瓶/片。氨基酸原料药7.4万吨，企业20多家，制剂产量1亿支/瓶/片。味精生产企业180多家，产量121万吨。柠檬酸生产企业100多家，产量42万吨。酶制剂生产企业200多家，产量35万吨。2002年高于医药产业平均水准的是制药机械（28％）、化学制剂（21％）；低于平均的是中药（16％）、生物制药（16％）、卫生材料（15％）、及医疗器械（12％）。
1989年rhuIFN-α1b申报新药，1993年获得批准试生产。rhuIFN-α1b采用中国人基因克隆和表达，是我国*个拥有自主知识产权的上市基因工程药物。p53基因药物、结合型灭活甲乙肝疫苗、流感疫苗、重组人血管内皮抑制素注射液等被SFDA相继批准。目前SFDA批准上市30种生物药物，正在中检所完成或正在进行的生物技术药物约80余种，生物技术制药的规模正在形成。
制药业销售以药为主体，中国正处于从仿制向创新为主体转换的关键阶段。从中国医药产业的产品结构看，以占制药工业55%的化学药为例，中国具有自主知识产权的创新药仅占约3%。生产化学原料药近1500种，总产量80万吨，位居*2；生产化学药品制剂34个剂型、4000余个品种；现代中药剂型40多种，总产量已达37万吨，品种8000余种。生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余种，其中现代生物工程药品20余种；能生产预防制品约9亿人/份。生产包括X射线断层扫描成像装置、磁共振装置等在内的医疗器械11000多个品种、规格；可以生产8大类1200多个规格的制药机械产品。
2002年全国医药总产值占GDP的3.2%。中药总产值784亿元，化学药2102亿元，生物药物184亿元。化学药占行业的61％，年增长30％；中药占23％，年增长7％；生物药物占6％，年增长31％。抗生素生产企业140多家，原料药产量5万吨，制剂企业420家，产量588.9亿支/瓶/片。维生素原料药产量8.2万吨，企业50多家，制剂产量281亿支/瓶/片。氨基酸原料药7.4万吨，企业20多家，制剂产量1亿支/瓶/片。味精生产企业180多家，产量121万吨。柠檬酸生产企业100多家，产量42万吨。酶制剂生产企业200多家，产量35万吨。2002年高于医药产业平均水准的是制药机械（28％）、化学制剂（21％）；低于平均的是中药（16％）、生物制药（16％）、卫生材料（15％）、及医疗器械（12％）。
1989年rhuIFN-α1b申报新药，1993年获得批准试生产。rhuIFN-α1b采用中国人基因克隆和表达，是我国*个拥有自主知识产权的上市基因工程药物。p53基因药物、结合型灭活甲乙肝疫苗、流感疫苗、重组人血管内皮抑制素注射液等被SFDA相继批准。目前SFDA批准上市30种生物药物，正在中检所完成或正在进行的生物技术药物约80余种，生物技术制药的规模正在形成。
制药行业是一个集约化、化程度*的产业。国外公司在中国设立研发机构，并把生产制造中心向中国转移。“十一五”时期乃至更长时间我国医药市场需求将继续保持旺盛势头。中国医药市场今后5年内将以15％～20％的速度发展，到2010年将达到240亿美元，成为继美国、日本、德国和法国之后的*5大医药市场，2020年将达到1200亿美元，超过美国成为*大市场。从制药业各子行业看，未来5～10年期间，我国医药市场将继续保持以化学药为主，生物技术制药已经成为制药行业的新领域，天然提取制药有很大发展空间。