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CCS制粒密闭连线系统技术*性

时间:2011-08-05      阅读:1789

  几乎所有固体制剂的生产厂家在安排生产方面更多要关注于认证的要求,都在面临着制药工艺生产流程的合理化问题,这种问题的探索将随着固体制剂生产的认证要求的发展而发展。在现阶段的工艺生产流程中,越来越多的制药厂家更加关心的是固体制剂生产设备是否具有工艺适应性,生产的连续稳定性,生产的密闭性及易于清洗的优点。这样就使得药厂对设备的考虑从原有点的考虑更多地趋向于全面考虑。由此应运而生一种固体制剂的化流行趋势,即模块化的设计理念。
  
  模块化的设计理念在当前一些发达国家的固体制剂生产厂家中,早已不是新鲜的概念,但在我国则还处于刚刚起步的阶段,而且这种概念的认识还要受到传统的固体制剂工艺流程的顽强抵触。尤其在我国的传统中药方面,更需要从观念上重新审视原有的落后生产工艺流程。只有从观念上善于接受这种*的模块化设计理念,才能不断解决实际生产中模块化设计的难题。
  
  模块化的设计概念就是将原有的连续工艺根据工序性质的不同,分成许多个不同的模块组,比如将片剂分成粉体前处理模块(包括粉碎,筛粉等工步),制粒干燥模块(湿法,干法,沸腾干燥等工步),总混及整粒模块(包括总混合及整粒等工步)压片模块,包衣模块,包装模块等。所有这些模块既需要单独进行系统配置的考虑,同时又要将所有模块用相应的手段诸如定量称量,批号打印,密闭转序,*集中控制等进行合理的连接,zui后组成一个完整的模块系统。下图就是一个由哈尔滨纳诺医药化工设备有限公司提供的有代表性的模块组成示例。

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