1、产品用途/适用样品

药用明胶凝冻强度测试仪主要用于测定药用明胶、空心硬胶囊、软胶囊壳等药用辅料的凝冻强度（Bloom值），该指标直接反映胶囊壳的交联密度与弹性模量。同时适用于食用明胶、工业明胶、骨胶、照相明胶等胶体材料的凝胶强度检测。在制药领域，该设备是明胶原料验收、胶囊生产工艺控制及成品质量检验的关键检测工具，确保明胶的凝胶性能满足制剂要求。

2、核心技术特点

药用明胶凝冻强度测试仪采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杠，确保测试过程的稳定性和位移控制的高精度。7英寸高亮度TFT液晶触摸屏，实现参数设置与试验操作的直观便捷，实时显示力值-位移曲线。试验速度可在1-100mm/min范围内自由调节，可精确设定0.5mm/s以满足药典测试要求。测试完成后，测量头可按预设速度自动回位，提升批量测试效率。仪器内置微型打印机，可实时输出测试结果，便于数据记录与存档管理。

3、适用范围/场景

适用于制药企业的质量控制部门、明胶原料供应商、空心胶囊生产厂家、药品研发机构以及第三方检测机构。在药品质量控制中，用于药用明胶入库检验、空心胶囊生产过程中的原料把关及成品放行检测；在研发场景中，用于明胶配方筛选、工艺参数优化及新型药用辅料开发过程中的凝冻强度研究；同时，也适用于符合GMP要求的药厂质检中心，为明胶类药用辅料提供准确的凝胶强度数据。

4、执行标准

• 2025版《中国药典》四部 0634 凝胶强度测定法

• 欧洲药典 EP 8.0

• GB13731-1992 药用明胶硬胶囊

• QB 2354-2005 药用明胶

5、技术参数

• 试验范围：0~50 N（5000 g），其他量程可选

• 检测精度：0.5% F.S.

• 试验速度：1 ~ 100 mm/min（可调）

• 位移精度：0.01 mm

• 驱动系统：精密滚珠丝杠

• 控制系统：PLC工业控制系统

• 显示方式：7英寸TFT液晶触摸屏

• 输出方式：内置微型打印机

• 标配探头：12.7mm柱形探头（符合药典要求）

6、测试方法详解

依据2025版《中国药典》四部0634及GB 6783-2013标准，明胶凝冻强度测试流程如下：

样品制备：

• 准确称取7.5 g明胶样品，置于符合规格的样品瓶中（内径59±1 mm，高度85 mm）

• 加入105 ml水，加盖静置1-4小时，使样品充分溶胀

• 将样品瓶放入65±2℃水浴中加热15分钟，期间搅拌使样品溶解

• 取出后在室温下冷却15分钟

• 加胶塞，将样品瓶置于10.0±0.1℃恒温浴槽中保持17±1小时

• 测试前擦干样品瓶外壁水分

仪器操作：

• 参数设置： 通过触摸屏设置测试速度0.5 mm/s（即30 mm/min），刺入深度4 mm，确认探头规格为12.7 mm柱形探头

• 测试执行： 将样品瓶置于载物平台中心，启动测试，探头以设定速度匀速刺入样品表面中心点

• 数据采集： 系统实时记录力值-位移曲线，自动识别峰值力（破断力）

• 结果计算： 取两次平行测量的平均值作为最终凝胶强度值（Bloom克数），重复性条件下获得的两次独立结果的差值不得超过10 Bloom g。通过内置打印机输出测试报告

7、售后服务&定制服务

我们提供全面的技术支持和售后服务体系，包括仪器安装调试、操作人员培训、定期维护保养以及终身维修服务。客户可通过电话、网络等渠道获得即时技术支持，确保设备长期稳定运行。针对特殊测试需求，我们提供从方案设计到交付的定制化全流程服务，包括非标探头设计、恒温模块配置、数据管理软件定制、自动化测试集成等，满足不同用户的个性化检测要求。

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