1、产品用途/适用样品
冻力流变仪主要用于测定药用明胶、空心硬胶囊、软胶囊壳等药用辅料的凝冻强度（Bloom值）及流变特性，同时适用于食用明胶、工业明胶、可得然胶等胶体材料的凝胶性能分析。通过获取力值-位移曲线及流变参数，为明胶类材料的质量评价、工艺优化及配方研发提供全面数据支持。

2、核心技术特点
冻力流变仪采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杠，确保测试过程的稳定性和位移控制的高精度。7英寸高亮度TFT液晶触摸屏，实现参数设置与试验操作的直观便捷，实时显示力值-位移曲线。试验速度可在1-100mm/min范围内自由调节，可精确设定0.5mm/s以满足药典测试要求，同时支持多档速度切换以获取不同速率下的流变响应。测试完成后，测量头可按预设速度自动回位，提升批量测试效率。仪器内置微型打印机，可实时输出测试结果，便于数据记录与存档。

3、适用范围/场景
本产品主要适用于制药企业的质量控制和研发部门、明胶原料供应商、空心胶囊生产厂家、药用辅料研究机构以及第三方检测机构。在药品质量控制中，用于药用明胶入库检验、空心胶囊生产过程中的原料把关及成品放行检测；在研发场景中，用于明胶配方筛选、工艺参数优化及新型药用辅料开发过程中的流变特性研究。

4、执行标准
仪器设计与测试方法符合以下国内外标准：

• 2025版《中国药典》四部 0634 凝胶强度测定法

• 欧洲药典 EP 8.0

• GB13731-1992 药用明胶硬胶囊

• QB 2354-2005 药用明胶

• GB 6783-2013 食品安全国家标准 食品添加剂明胶

• QB/T4087-2010 食用明胶

• GB/T 36187-2024 冷冻鱼糜

• QB/T1995-2024 工业明胶

5、技术参数

• 试验范围： 0~50 N (5000 g)，其他量程可选

• 检测精度： 0.5% F.S.

• 试验速度： 1 ~ 100 mm/min (可调)

• 位移精度： 0.01 mm

• 驱动系统： 精密滚珠丝杠

• 控制系统： PLC

• 显示方式： 7英寸TFT液晶触摸屏

• 输出方式： 内置微型打印机

6、测试方法详解
依据2025版《中国药典》四部0634及QB 2354-2005标准，测试流程如下：

样品制备：

• 准确称取7.5 g明胶样品，置于符合规格的样品瓶中（内径59±1 mm，高度85 mm）

• 加入105 ml水，加盖静置1-4小时，使样品充分溶胀

• 将样品瓶放入65±2℃水浴中加热15分钟，期间搅拌使样品溶解

• 取出后在室温下冷却15分钟

• 加胶塞，将样品瓶置于10.0±0.1℃恒温浴槽中保持17±1小时

• 测试前擦干样品瓶外壁水分

仪器操作：

• 参数设置： 通过触摸屏设置测试速度0.5 mm/s（即30 mm/min），刺入深度4 mm，确认探头规格为12.7 mm柱形探头。如需进行流变特性分析，可设置多档速度（如0.2 mm/s、0.5 mm/s、1.0 mm/s）进行梯度测试。

• 测试执行： 将样品瓶置于载物平台中心，启动测试，探头以设定速度匀速刺入样品表面中心点，系统实时记录力值-位移曲线。

• 数据采集： 系统自动识别峰值力（破断力），同时可获取不同刺入阶段的力值变化数据，用于分析样品的弹性模量、屈服应力等流变参数。

• 结果计算： 取两次平行测量的平均值作为最终凝胶强度值（Bloom克数），通过内置打印机输出测试报告。流变特性数据可导出至电脑进行深度分析。

7、售后服务&定制服务
我们提供全面的技术支持和售后服务体系，包括仪器安装调试、操作人员培训、定期维护保养以及终身维修服务。客户可通过电话、网络等渠道获得即时技术支持，确保设备长期稳定运行。针对特殊测试需求，我们提供从方案设计到交付的定制化全流程服务，包括非标探头设计、恒温模块配置、多档速度编程、数据管理软件定制等，满足不同药用辅料检测的个性化需求。

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