在医疗器械包装领域，软性屏障膜和复合膜的抗戳穿性能是确保其屏障完整性和产品安全性的关键因素。YY/T0681.13-2014《无菌医疗器械包装试验方法》的第13部分，专门针对软性屏障膜和复合膜的抗慢速戳穿性进行了详细规定。为了准确评估这些材料的抗戳穿性能，TST通用试验机凭借其高精度和多功能性，成为了该测试领域的理想选择。
 

　　一、TST通用试验机简介
 

　　TST通用试验机是一种先进的材料力学性能测试设备，广泛应用于塑料薄膜、薄片、复合材料、纸张、橡胶纺织、医药包装等领域。该试验机采用7英寸高亮度TFT液晶触摸屏，方便用户进行参数设置和试验操作。同时，PLC可编程控制器实现了系统的精准控制，确保了测试结果的准确性和可靠性。
 

　　TST通用试验机具有多个试验项目，包括抗拉、拉伸、剥离、撕裂、热封强度等，通过更换不同的夹具，还可以实现其他项目的测试。其精密滚珠丝杠设计，使得试验速度可调节，位移控制准确，满足了不同材料和不同测试需求的要求。
 

　　二、YY/T0681.13标准下的抗戳穿性测试
 

　　根据YY/T0681.13-2014标准，软性屏障膜和复合膜的抗戳穿性测试需要在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力，直到戳穿发生。测试过程中，需要记录穿孔前的力、能量和伸长等关键参数。
 

　　仪器准备：
 

　　TST通用试验机，配备有记录装置。
 

　　压力传感器，用于测量穿透过程中的力。
 

　　戳穿试验测头，一般应用推荐直径为3.2mm的半球测头，以确保材料间和实验室间结果具有标准可比性。
 

　　试样夹具，符合标准规定的尺寸和形状。
 

　　样品切制器，用于制备符合要求的试样。
 

　　试样制备：
 

　　试样应厚度均匀，中央区域厚度偏差不超过规定范围。
 

　　试样尺寸应为76mm×76mm，以确保测试结果的准确性和可比性。
 

　　状态调节：
 

　　试验前，按GB/T2918规定，在温度为(23±2)℃、相对湿度为(50±5)%的条件下对试样进行状态调节至少40小时。
 

　　试验应在标准实验室条件下进行，以确保测试结果的稳定性和可靠性。
 

　　测试程序：
 

　　按仪器制造商的说明书对试验仪器进行校准。
 

　　选择发生穿透时测力器受力在其20%~80%量程范围内。
 

　　用样品切制器制备至少5个试样。
 

　　测量膜试样中央的厚度，取3个读数的均值。
 

　　将试验机的移动速度调为25mm/min。
 

　　将膜试样夹于夹具中，将夹具置于测头下方，使测头对准膜试样的中央，并尽可能下移，但不与之相接触。
 

　　设置合适的停止和返回位，将数据采集装置清零。
 

　　启动试验机，在膜被穿破的瞬间返回到起始位。记录试样标识、穿透力(峰值)、穿透能量(功)和测头戳穿深度(开始破裂处)。
 

　　对剩余试样重复测试步骤。
 

　　试验报告：
 

　　试验报告应至少包括样品识别、穿透力(N)、穿透能量(J)、测头截穿深度(mm)以及每个样品膜试样的厚度(3个值)(mm)等关键信息。
 

　　三、TST通用试验机的优势
 

　　高精度：TST通用试验机采用精密滚珠丝杠和PLC可编程控制器，实现了系统的精准控制，确保了测试结果的准确性和可靠性。
 

　　多功能性：该试验机具有多个试验项目，通过更换不同的夹具，可以实现不同材料的测试需求。同时，其7英寸高亮度TFT液晶触摸屏和参数设置功能，使得操作更加简便和直观。
 

　　安全性：TST通用试验机具有限位保护和自动保护功能，确保了操作及运行安全。在测试过程中，一旦发生异常情况，试验机会立即停止运行，保护人员和设备的安全。
 

　　数据记录与分析：该试验机配备有记录装置和数据采集系统，可以实时记录测试过程中的关键参数和数据。用户可以通过专业软件对数据进行分析和处理，得到更加准确和可靠的测试结果。
 

　　四、结论
 

　　YY/T0681.13-2014标准下的软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性测试是确保医疗器械包装安全性的重要手段。TST通用试验机凭借其高精度、多功能性、安全性和数据记录与分析等优势，成为了该测试领域的理想选择。通过使用该试验机进行测试，可以准确评估软性屏障膜和复合膜的抗戳穿性能，为医疗器械包装的质量控制提供有力支持。