制药冻干机对乙酰氨基酚冻干制剂及其制备方法
时间：2017-09-25 阅读：798
制药冻干机对乙酰氨基酚冻干制剂及其制备方法，克服了背景技术中对乙酰氨基酚冻干制剂存在稳定下，易受水分、氧气、PH、温度、光照等因素的影响，提供了一种稳定性好、安全性能高的对乙酰氨基酚冻干制剂。
其特征在于包括如下步骤:
1、称取处方量的对乙酰氨基酚加到盛有80°C注射用水的容器中溶解配浓溶液，调节PH 5.5~6.5 ；
2、根据含量结果配2/3体积，加入0.1%的针用活性炭，80°C保温搅拌30分钟，静置；
3、Iμ M钛棒粗过滤,0.45 Μ M滤膜精滤；
4、取样化验；
5、根据含量和PH加水定溶；
6、西林瓶分装；
7、真空冷冻干燥；
8、西林瓶封口，包装。
制药冻干机参数一：
型号 | 单位 | 中试型 | 中试型 | 中试型 | 中试型 | 中试型 |
TF-SFD-2 | TF-SFD-5 | TF-SFD-10 | TF-SFD-15 | TF-SFD-20 | ||
有效搁板面积 | m² | 0.2 | 0.52 | 1.04 | 1.51 | 2.16 |
水汽凝结器容量 | kg/批 | 3 | 8 | 16 | 24 | 30 |
小瓶装量 | （Φ16mm）支 | 770 | 1914 | 3828 | 5772 | 7656 |
（Φ20mm）支 | 400 | 1008 | 2016 | 3078 | 4032 | |
zui大盘装液体 | L | 4 | 8 | 16 | 24 | 30 |
搁板尺寸 | （宽）mm(width) | 280 | 360 | 360 | 420 | 450 |
（长）mm | 360 | 480 | 480 | 600 | 800 | |
搁板间距 | mm | 70 | 70 | 70 | 70 | 70 |
搁板数量 | 块 | 2+1 | 3+1 | 6+1 | 6+1 | 6+1 |
搁板温度范围 | ℃ | -50℃~+80℃ | -50℃~+80℃ | -50℃~+80℃ | -50℃~+80℃ | -50℃~+80℃ |
搁板温度
| ℃ | ±1.0（平衡时） | ±1.0（平衡时） | ±1.0（平衡时） | ±1.0（平衡时） | ±1.0（平衡时） |
水汽凝结器zui低温度 | ℃ | ≤-70 | ≤-70 | ≤-70 | ≤-70 | ≤-70 |
系统zui低压力 | Pa | ≤5 | ≤5 | ≤5 | ≤5 | ≤5 |
冷却方式 | （风冷：通风良好）℃ | 室温≤30 | 室温≤30 | 室温≤30 | 室温≤30 | 室温≤30 |
（水冷：T/hr） | 2 | 2 | 2 | 2 | 4 | |
电源 | 220V 50Hz | 220V或380V 50Hz | 380V 50Hz | 380V 50Hz | 380V 50Hz | |
装机功率 | kw | 3 | 4.5 | 8 | 11 | 15 |
整机重量 | kg | 300 | 350 | 500 | 700 | 1200 |
宽度 | mm | 800 | 850 | 1250 | 1350 | 1750 |
深度 | mm | 1000 | 1000 | 1100 | 1250 | 1500 |
高度 | mm | 1700 | 1700 | 1800 | 1800 | 1850 |
制药冻干机参数二：
型号Model | TF-SFD-30 | TF-SFD-50 | TF-SFD-70 | |
隔板面积（m²）Shelf area | 3 | 5 | 7 | |
有效隔板面积（m²)Shelf freeze-dried area | 2.8 | 5.5 | 7.75 | |
装瓶数Bottling number | 个/Φ16MM | 13300 | 24800 | 34800 |
个/Φ22MM | 6800 | 12700 | 17800 | |
散装溶液量Bulk solution | L | 60 | 105 | 140 |
隔板尺寸Shelf Dim | 宽（MM)width | 615 | 915 | 915 |
深（MM）depth | 915 | 1215 | 1215 | |
隔板数量（个）Shelf Layer(Individual) | 5+1 | 5+1 | 7+1 | |
隔板间距（MM）Shelf Spaceing | 100 | |||
隔板温度范围（℃）Shelf Temp | -55～+70 | |||
冷凝器温度（℃）Cool trap coil temperature | -70 | |||
冷凝器zui大捕水量KG）Maximum Dewatering | 65 | 105 | 140 | |
压缩机Compressor | S4T-8.2Y*2 | S4G-12.2Y*2 | S6J-16.2Y*2 | |
真空泵Vacuum pump | E2M40 | E2M40 | E2M80 | |
循环泵Circulating pump | SD40/10 | TOP-SD65/13 | TOP-SD65/13 | |
水环泵Water ring pump | LEM25 | LEM25 | 2BV2070 | |
主阀口径Main valve caliber | 250 | 400 | 400 | |
电加热Heating | 6 | 10 | 14 | |
极限真空（Pa）Ultimate vacuum | 1 | |||
系统泄露率（PA.m³/S)System leakage rate | 0.1 | |||
装机功率（KW）Total Power | 30 | 43 | 55 | |
冷却水量(m³/H)Cooling water | 7 | 11 | 16 | |
压缩空气compressed air | 0.6～0.8Pa |
|
| |
长（MM)long | 3700 | 4300 | 5000 | |
宽（MM）width | 1800 | 2300 | 2600 | |
高（MM）height | 3000 | 3700 | 3000 | |
设备重量（KG)Equipment weight | 5600 | 11000 | 12000 | |
纯蒸汽耗量（KG）Pure steam consumption | 100 | 130 | 150 | |
纯水/注射水量（L/M）lnjection water | 90 | 120 | 150 | |
①0.1-2平方冷冻干燥机已是上海拓纷标准型冻干机，5分钟内即可把相关详细方案给到您！
②中试型冻干机可选配PLC控制系统：代替了传统冻干机所采用的微处理处理器。可以zui大程度保证工艺的可靠性和可重复性，同时使该设备符合cGMP规范。（如图：PLC冻干机）
*以上数据仅为上海拓纷标准产品参数，同时可根据用户要求定制相应产品，zui终数据以合同为准。
技术服务：
1.通常标配基本型的触摸屏操作系统，也可根据用户要求选择PLC和以太网远程控制系统；
2.可根据用户要求选择风冷或者水冷的冷却方式；
3.可根据用户厂房设计冻干机；
4.可根据用户要求选择技术配置；
5.可根据用户要求选择真空泵品牌类型
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