药品冻干机概述及发展

   药品冻干机是制药保健行业一种典型的、新型工艺设备，主要用于新药,药、生化制品的后期干燥，它是冻干制品生产线上的主要设备。其核心技术是真空冷冻干燥技术，它将含水物料急冻于其共晶点温度以下，然后给物料创造一个合适的真空和温度环境，使水分在固态下升华，从而使物料干燥。    

      药品冻干机应用于商业生产，如冻干菌种、培养基、荷尔蒙、维生素、人血浆及药品等，使冻干机开始真正应用于医药生物工业中，我国的冷冻干燥技术起步较晚，50年代后，各种形式的冷冻干燥设备相继出现，技术也得到了进一步的提高。近几年来，国内在冻干设备及冻干工艺和冻干产品上发展非常迅速。生产医药用冻干机的工厂，由十年前的几家，发展到现在的几十家，医药用冻干机的水平也有很大的提高，全部执行了ＧＭＰ标准，基本上都设置了自动清洗装置（CIP），自动压盖机构。1998年以前，我国生产的冻干机没有在位灭菌功能，1998年以后，国内诸多公司生产的冻干机基本上都带有在位灭菌（SIP）功能。

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