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制药冻干机在诊断试剂冻干应用

时间:2021-09-29      阅读:1981

制药冻干机是先将生物制品低温冷冻变成固态,然后在低温温度和真空环境下,制品物料固态的冰直接升华成气体除去,得到含水在1%以内的冻干品。制药冻干机广泛应用于生物医药冻干、检测制剂冻干、诊断试剂冻干、疫苗冻干、血液冻干、细胞及组织冻干等。以下作诊断试剂冻干应用介绍。

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       诊断试剂分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类是采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。诊断试剂行业是生物制药行业的重要组成部分因为诊断试剂对温度特别敏感,非常不稳定,相互间容易起反应,所以诊断试剂的生命周期短,需要低温储存,全程冷链运输,储藏寿命非常短,具有使用成本高,风险无法控制等缺点。制药冻干机冷冻干燥技术可以解决诊断试剂的难点问题 

 

    制药冻干机冻干诊断试剂的优点

1)在冻干机的低温下干燥,不使蛋白质、微生物等活性物质产生变性或失去生物活 

 

2)因为是在超低温和真空环境下干燥,物质中的挥发性成分和热敏性的营养成分能基本保留,冻干机干燥过程中微生物的生长和酶作用基本无法进行,具有保持物质原来的性状。

3)冻干机设备整个生产加工过程在无菌环境下进行,保证冻干品的安全性;

4)经过制药冻干机处理后呈多孔状,形状不变,具有复水性好,药效好

5)制药冻干机干燥除去诊断试剂99%的以上水分,冻干制品能在常温或者冰箱中长时间保存。

   生物诊断试剂发展需要依托冻干技术支持,SFD制药冻干机诊断试剂生产和保存中起到促进作用。

 

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