《GB 15811—2001 一次性使用无菌注射针》标准“注射针刺穿力”测试原理的解释是：用一穿刺力试验装置使注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的大峰值力来评估注射针的穿刺力。

注射器注射针针尖的穿刺力大小是否合适，直接影响到其使用适应性能，是各生产企业关注的重点指标之一。

针尖穿刺力的检测推荐选用paratronix普创科技生产的PMT-05医药包装物理性能测试仪进行试验。

针尖穿刺力的测试方法：

1、将被测针与模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同温度下进行测试；

2、将适当尺寸的模拟皮肤装夹在试验机的夹具上，不得有任何明显的拉伸或者 压缩力施加在模拟皮肤上；

3、将被测针装在试验设备上，其轴线垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区的中心；

4、试验机测试速度设置为100mm/min，进行试验。

5、设置好设备参数，启动试验。设备实时显示穿刺过程中的力值变化，自动记录穿刺测得的大峰值力。当测得力值与要求规定值进行比较，当大峰值小于或等于规定值时，则判定为该被测针的穿刺力符合要求。

还可了解医疗器检测设备：鲁尔接头测试仪、注射器测试仪、注射针测试仪、输液器测试仪、留置针测试仪、缝合针缝合线测试仪、导管测试仪、预灌封注射器测试仪、牙科仪器测试仪等100余种产品。

  医药包装检测仪器针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测（预灌封注射器密合性检测）、铝塑瓶盖开 启力、安瓿瓶（口红、眉笔）折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液 瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑 动性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。  医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式，配合不同试验夹 具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。

产品特征：

● 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便

● 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便

● 精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳

● 采用进口高精度测力传感器，测量精度为0.5级

● 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好

● 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能

● 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便

● 内置专用校准程序，便于计量、校准部门（第三方）对仪器进行校准

● 高清彩色大屏幕显示曲线、文字，视觉更清晰

● 可配备电脑软件，双向操作

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