一次性腹部穿刺器穿刺性能的评价
时间:2024-11-27 阅读:32
穿刺器主要由穿刺套和穿刺杆组成。穿刺套的主要部件有套管、注气阀、鞘帽(含密封件)和阳气阀,套管表面可有螺纹;穿刺杆头端可带切割/不切割皮肤。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YY/T1710-2020的标准为您提供一次性腹部穿刺器穿刺性能的评价。
穿刺力是指穿刺器以一定速度穿刺试验材料时所需的最大力。
检测仪器:
PMT-05医药包装物理性能测试仪
试验要求:
精度:0.1 N。
试验条件:穿刺速度100mm/min。
夹具
确保穿刺器、试验材料牢固固定。穿刺部位下部用圈形块支撑,在对穿刺物提供足够支撑力的情况
下,圈形块中间空间保证穿刺杆能穿人穿刺物。
试验材料
猪腹部组织,带皮,冰鲜保存不超过48h。单边大小至少10倍于穿刺套管外径
试验步骤
1.具有切割皮肤功能的穿刺器试验步骤:
a)在夹具上装夹穿刺器和试验材料;
b)启动试验机,穿刺器穿刺试验材料至穿刺套管进人试验材料,停止,记录最大力值即穿刺力。
2.不具有切割皮肤功能的穿刺器试验步骤:
a)在夹具上装夹穿刺器和试验材料;
在试验材料表皮划出套管直径的划口,划口应划开真皮层;
调节上夹具位置,确认穿刺器头端与试验材料划口接触但不受力;
启动PMT-05医药包装物理性能测试仪,穿刺器穿刺试验材料至穿刺套管进入试验材料,停止,记录最大力值即穿刺力。