制造医疗器械用不锈钢针管刚性、韧性试验条件
时间:2024-01-17 阅读:1370
医用注射器的主要组成部分包括注射针、注射简和活塞。注射针用于穿刺皮肤和组织,注射筒用于测量和调节注射液的容量,而活塞则推动和控制注射液体的流动。这些组成部分的设计和制造均经过精心考虑,旨在提供一种安全、有效的注射工具,为医疗过程提供便利和保障。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YY/T 0282—2009标准为您提供注射针刚性、韧性的试验条件。
检测设备:
PMT-100N针管刚性韧性测试仪
YY/T 0282—2009注射针:本标准规定了公称外径0.4 mm~1.6 mm,用于人体皮下、皮内,肌肉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液﹑输血的注射针的要求。
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C原理
将一规定的力,施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心,测量其针管的挠度值。
C2仪器
C2.1刚性试验仪器:能通过施力推杆将最大至60N(精度为士0.1N)的力,向下垂直作用在针管上。施力推杆的下端是由一个互成60°夹角的楔形和曲率半径为1 mm 的圆柱面组成,其推杆宽度至少5 mm。图C1例示出适用的仪器。
C2.2仪器能以0.01 mm 的读数精度测量针管的位移。
测试原理:
将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加一个力,首先向一个方向,然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数。
测试步骤:
1.仪器可以对针管施加一个足够大的力,使其能从正反方向在同--个平面上弯曲25°、20°,15°等三种角度。
2.将针管一端牢固地固定在夹具(D2.1)上,按表3规定调整被测针管所对应的规定跨距和选择以下弯曲角度﹐正常壁-25°、薄壁—20°、超薄壁—15°。
3.在规定跨距位置施加一个足够大的力,以0.5 Hz频率,双向施力20次,目力观察针管折断情况。