山东普创工业科技有限公司

制药网中级8

收藏

玻璃安瓿瓶用哪些检测仪器?

时间:2021-11-30      阅读:714

 玻璃安瓿瓶用哪些检测仪器?国家药包材标准中规定的安瓿瓶检测项目有那些?壁厚、底厚,应力,圆跳动,折断力等指标关系着安瓿瓶的使用安全,所以这些指标是国家药包材标准规定的必检项目。本文将主要介绍安瓿瓶检测设备所对应的检测项目。
【98℃颗粒法耐水性】 取本品适量,照玻璃颗粒在 98℃耐水性测定法(YBB60112012)测定,应符 合 HGB1 级。

【内表面耐水性】 取本品适量,照 121℃内表面耐水性测定法(YBB60442012)测定,应符合 HC1 级。 

【耐酸性】* 取本品适量,照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法(YBB60092012)第一法测定,应符合 1 级;或照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法(YBB60092012)第二法测定,碱性氧化物的浸出量不得过 100μg/dm2。 

【耐碱性】* 取本品适量,照玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法(YBB60102012)测定,应不低 于 2 级。 

【内应力】 取本品适量,照内应力测定法(YBB60372012)测定,退火后的最大应力造成的光 程差不得过 40nm/mm。 

637460408619467832347.jpg

【圆跳动】 取本品适量,照垂直轴偏差测定法(YBB60402012)测定,应符合表 1 规定。

637444037067440833439.jpg

【折断力】 取本品适量,照附件二规定的方法检测,安瓿折断力应符合表 2 规定的值,安瓿折断后, 断面应平整。安瓿瓶是用于盛装药液小型玻璃容器,据了解,护士在临床护理工作中,锯掰玻璃安瓿加药是每日进行频率zui高的一项操作,而且折断力过大会造成安瓿瓶破裂的问题出现,所以安瓿瓶折断力是国家药包材标准规定的一项检测项目。

637443171491692786390.jpg

折断力测定方法 原理:折断力是将安瓿瓶颈和瓶身分开所要施加的力值。 仪器:精度为 0.1N 安瓿折力仪,应具有以下特性: 试验速度 υ:10 mm/min 力的测量范围:0~200N 试验装置见图 1 图 1 易折安瓿折力试验装置 试验步骤:在两个金属支架之间设定一段距离(如图 1 所示,并按表 2 规定),以便在与被测安瓿的 中心轴成 90°的二个金属支架之间施加力。 用安瓿折力仪加力,直至安瓿断裂,记录下折断力值。 注:在试验点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会增大。

image.png

image.png

image.pngimage.png

image.png

image.png

image.png

image.pngimage.pngimage.png

image.png

image.png

image.png

image.png

image.png


上一篇: 医用注射器的检测方法 下一篇: 聚丙烯输液瓶的检测方法有哪些?
提示

请选择您要拨打的电话: