上海宙兴实业有限公司HMEzui早由塑料工业开发，其zui基本用途是将粉末混合物压缩搅拌，并转化成密度均匀的成型产品。随着技术水平的提高，HME技术可以降低成本，形成高度复杂的截面HME技术在制药领域的重要性正在提高，无论制药行业还是学术界都认为HME正在成为创新型药物传递技术，且受到越来越多的重视，HME现在已成为高度变化的多学科交叉问题。这些技术的运用也将工程技术和药物创新性衔接起来。 、

热熔挤出定义：在玻璃化转变温度以上处理各种聚合材料，从而使热塑性粘合剂或聚合物，活性化合物在分子水平上有效地混合制药行业HME应用:可以作为提高难溶活性药物溶解度的一种有效方法。

加强API生物利用度的可能方法：

通过改变下列性质提高在水性介质中的溶解度.

粒径：                          微粉化 

晶体结构                        转化成无定形结构

物理性质                        增溶，分子分散溶液（液态或者固态） 纳米粒

提高肠黏膜层主动运转系统活性：

增溶剂   修饰转运蛋白活性（如：g-pg活性）

加热熔体挤出技术               分子状态分散的固体溶液或固体分散体 

HME制药所需要的辅料：聚合物或者脂质载体，增塑剂和润滑剂，药物释放调节剂，填充剂，超级崩解剂，生物粘附剂，抗氧剂或抗静电剂，

活性药物成分（API）通常与各种 辅料或载体混合形成zui终的药物产品.热熔胶挤出（HME）是利用双螺杆挤出机将API均匀分散于聚合物基载体中的技术.双螺杆连续挤出过程中，混合机理和单元操作对于塑料行业和制药行业是*相同的.FDA 鼓励采用多单元操作（PAT initiative）的连续工艺

优点：

连续工艺

更少的工艺步骤

无溶剂

药物的生物相容性改善

持续的缓释能力

改善的药物溶解性

可在线监测

低的加工费用

根据产量，技术要求进行设计

热熔挤出机在制药领域应用日益增多，众多数据表明，热熔挤出可以有效的提高药物溶出度和生物活性利用率，我们凭借多年挤出机领域的研究和经验，设计并开发了多种类型的热熔挤出，并根据不同的药物属性设计方法和载体，为广大客户提供完整的热熔挤出应用解决方案

张敏

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