无菌检验隔离器的结构和设计
时间：2023-07-26 阅读：2235
无菌检验隔离器的结构和设计
1、空气处理系统
用于无菌检验的隔离器需要配备除菌过滤器(要求使用HEPA)。静态时，要求隔离器内部尘埃粒子项目符合美国联邦标准209E的100级空气质量要求。
动态时，不要求隔离器内部符合100级空气质量要求，也不要求隔离器内部的空气流速或者换气次数达到某标准。隔离器系统是能够防止泄漏的，然而，它不是通常意义上的防止隔离器与外界环境进行空气交换。
当与外界环境直接相连的]打开时，隔离器内部的正压保证隔离器内部的无菌环境不被污染。用于无菌检验的隔离器内部空气流可以是单向流或者湍流。
2、传递接口及传递门
无菌检验隔离器有一个附属的“传递通路”杀菌器，通过传输通道杀菌器可以直接将无菌的培养基、无菌的稀释液、无菌的装备等传递进隔离器系统。一般设计成快速传递仓或门(RTPrapidtransferport)，通过快速传递仓或门可以把两个隔离器彼此相连，无菌的物品就能够从一-个隔离器传递到另一个隔离器。通过快速传递仓，两个隔离器或者一个隔离器和一个容器就可以在普通环境中连接。通过密封圈或法兰，将传递仓的非无菌表面连接。用垫圈压紧来保证气密性，避免微生物进入。
当两个传递仓法兰连接形成一个密封通道时，存在一个狭长的垫圈带，这个部位可能存在微生物污染。因此一旦连接完，在使用传递仓传递物品之前，必须立即用杀孢子杀菌剂对垫圈暴露部分进行处理。
并且在传递物品时，应当注意无菌操作技巧的运用，避免物品或手套接触垫圈表面。
将垫圈装配在法兰上时，应当按照传递仓生产商的建议进行预防性的维护和润滑。传递仓垫圈应当按照生产商建议的要求定期更换并且定期检查，破损的垫圈不能够保证真正的密封。