干法制粒工艺在药品生产中的优点及其发展趋势
时间：2023-12-15 阅读：1130
干法制粒工艺在药品生产中的优点及其发展趋势：
粉末原料西药或中药提取(喷雾干燥、冷冻干燥)物，都会存在着粉末粒径大小不一，密度不均，流动性不好，易于成层的特点。因此，解决这些物料的特点，必须经过一个关键的处理工序——制粒，才能顺利进行下道工序：⑴压片⑵胶囊填充⑶颗粒包装。
目前采用干法制粒机制粒解决上述问题是一种主流趋势，此种方法是利用物料本身的结晶水，依靠机械挤压原理，直接对原料粉末进行压缩→成型→粗碎→造粒，且能进行连续造粒的一种节能省耗，操作简单方便，低生产成本的一种方法。
采用干法制粒比起湿法制粒来需要使用的设备少、要维护保养的成本支出也少、占地面积少，生产加工成本则少。
由于干法制粒比起湿法制粒来，加工工艺简单，因而减少了对GMP论证的环节。
干轧制粒比起湿法制粒来，主要优势还是低能耗；制粒无须添加任何添加剂及粘合剂；造粒后产品粒度均匀；堆积密度高；流动性能好；造粒后便于贮存和运输，粉尘飞扬，浪费少；易于控制容解度、孔隙率及比表面积；尤其是对于一些怕水或酒精不能溶化的药物，以及抗生素类，热敏性强的药物怕加热，中药提取物比重达不到要求，又不能加粘合剂或辅料药物，都必须通过干法制粒工艺来完成。