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旋转式压片机检测标准

时间:2014-02-13      阅读:1238

一、标准检测依据

旋转式压片机标准检测是国家制药机械行业标准 JB20020-2004(替代YY0221-1995)旋转式压片机为依据制定。

二、主要技术参数

序号

性能项目

单位

1

产品型号

-

2

模具位数

3

冲具标准

 

4

片径

mm

5

填充深度

mm

6

转台转速

r/min

7

压片压力

kN

8

产能

万片

9

功率

kW

 

三、产品标准检测内容要求

序号

检测项目

技术要求

一、产品性能检测标准

1

片剂重量差异限度

±5%(片剂平均重量<0.3g时)

±7.5%(片剂平均重量<0.3g时)

二、装配质量标准要求

1

零部件及外购件质量

按技术研发部门要求检验。

2

机械传动标准

应平稳、无松动、无震动等不正常现象

 3

操作系统

位置准确,灵活可靠

4

刻度盘、指示针、标牌位置

位置正确

5

转台zui高转速

应不低于

36×95%or/min

(34.2r/min)

6

转台工作端面跳动量

≤0.040mm

7

轴承在传动中的升温

≤35℃

8

空载噪声(不带附件)

≤82dB(A)

三、电气系统安全标准

1

电气设备绝缘电阻

≥2 MΩ

2

电器设备耐压测试

1500V 时经1min

元器件无击穿及闪弧

3

电器设备接地保护电路连续性

﹤0.1Ω

4

电气系统按钮、指示灯、显示器、配线、标记、警告标志和项目规定

按GB5226.1-2002规10.2、10.3 第14章、第17章

四、主要零件质量标准

1

转台

 

1.1

上、下冲杆孔与中模孔的同轴度

GB/T1184-1996B表B4

≤ф0.025mm

1.2

上、下冲杆孔与中孔模孔的极限偏差值

符号GB1800.4基孔制中H8

1.3

上、下冲孔的表面粗糙度Ra值

≤1.6um

2

上、下导轨

 

2.1

与冲孔接触表面粗糙度Ra值

≤1.6um

2.2

钢制导轨表面热处理硬度

HRC(58-62)

3

压轮

 

3.1

外圆轴线对孔轴中心同轴度

GB/T1184-1996B表B4

≤ф0.025mm

3.2

外圆表面热处理硬度

HRC(60-64)

五、外观、结构及材质检查

1

机器外表面和涂镀层质量

不应有的图样未规定的凸起、凹进、表面粗糙不平整和其他损伤

2.

零部件外露结合面质量

结合面边缘整齐均匀,无明显错位、缝隙

 

3.

所有表露在外标准紧固件表面处理问题

须发黑及其他表面处理

4.

控制调节机构的操作说明要求

应有表明调节范围、用途和转动方向铭牌

5

压片工作室和视窗状况

须与外部隔离视窗启闭及可视性良好

6

药物接触零件及附件材质及涂漆质量

应符合ZBJ50011规定及供应商提供材质报告书。

 

 

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