旋转式压片机检测标准
时间:2014-02-13 阅读:1238
一、标准检测依据
旋转式压片机标准检测是国家制药机械行业标准 JB20020-2004(替代YY0221-1995)旋转式压片机为依据制定。
二、主要技术参数
序号 | 性能项目 | 单位 |
1 | 产品型号 | - |
2 | 模具位数 | 冲 |
3 | 冲具标准 |
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4 | 片径 | mm |
5 | 填充深度 | mm |
6 | 转台转速 | r/min |
7 | 压片压力 | kN |
8 | 产能 | 万片 |
9 | 功率 | kW |
三、产品标准检测内容要求
序号 | 检测项目 | 技术要求 |
一、产品性能检测标准 | ||
1、 | 片剂重量差异限度 | ±5%(片剂平均重量<0.3g时) |
±7.5%(片剂平均重量<0.3g时) | ||
二、装配质量标准要求 | ||
1、 | 零部件及外购件质量 | 按技术研发部门要求检验。 |
2、 | 机械传动标准 | 应平稳、无松动、无震动等不正常现象 |
3、 | 操作系统 | 位置准确,灵活可靠 |
4、 | 刻度盘、指示针、标牌位置 | 位置正确 |
5、 | 转台zui高转速 | 应不低于 36×95%or/min (34.2r/min) |
6、 | 转台工作端面跳动量 | ≤0.040mm |
7、 | 轴承在传动中的升温 | ≤35℃ |
8、 | 空载噪声(不带附件) | ≤82dB(A) |
三、电气系统安全标准 | ||
1、 | 电气设备绝缘电阻 | ≥2 MΩ |
2、 | 电器设备耐压测试 | 1500V 时经1min 元器件无击穿及闪弧 |
3、 | 电器设备接地保护电路连续性 | ﹤0.1Ω |
4 | 电气系统按钮、指示灯、显示器、配线、标记、警告标志和项目规定 | 按GB5226.1-2002规10.2、10.3 第14章、第17章 |
四、主要零件质量标准 | ||
1、 | 转台 |
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1.1 | 上、下冲杆孔与中模孔的同轴度 | GB/T1184-1996B表B4 ≤ф0.025mm |
1.2 | 上、下冲杆孔与中孔模孔的极限偏差值 | 符号GB1800.4基孔制中H8 |
1.3 | 上、下冲孔的表面粗糙度Ra值 | ≤1.6um |
2、 | 上、下导轨 |
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2.1 | 与冲孔接触表面粗糙度Ra值 | ≤1.6um |
2.2 | 钢制导轨表面热处理硬度 | HRC(58-62) |
3、 | 压轮 |
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3.1 | 外圆轴线对孔轴中心同轴度 | GB/T1184-1996B表B4 ≤ф0.025mm |
3.2 | 外圆表面热处理硬度 | HRC(60-64) |
五、外观、结构及材质检查 | ||
1. | 机器外表面和涂镀层质量 | 不应有的图样未规定的凸起、凹进、表面粗糙不平整和其他损伤 |
2. | 零部件外露结合面质量 | 结合面边缘整齐均匀,无明显错位、缝隙
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3. | 所有表露在外标准紧固件表面处理问题 | 须发黑及其他表面处理 |
4. | 控制调节机构的操作说明要求 | 应有表明调节范围、用途和转动方向铭牌 |
5 | 压片工作室和视窗状况 | 须与外部隔离视窗启闭及可视性良好 |
6 | 药物接触零件及附件材质及涂漆质量 | 应符合ZBJ50011规定及供应商提供材质报告书。 |