产品简介
DeltaNu掌上拉曼光谱仪/规范认证
• 符合制药业安装验证IQ\、作验证OQ、性能验证户PQ
• 符合美国食品药物管理局FDA 21 CFR PartII
• 符合关国药典U.S .Pharmacopeia 1120
• 符合欧洲药典European Pharmacopeia (EP) chapter 2.2.48
• 符合中国GMP药品生产质量管理规范(2010年修订)
详细介绍
制药、药学
• 药代动力学、毒理学研究
• 药品中活性成分,辅料,及添加剂的分析与分布表征
• 原料药的现场快速检测
• 药物合成及筛选过程的实时监控(如中间体检测}
• 药物成品的成分(杂质)分析与次品筛选
• 瑕药与违禁药物的快速检测鉴定