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※无线温度压力验证系统—系统组成:
♣无线温度记录仪(数量视需求而定)
♣软件(含读卡器)——SPD软件或TSM软件(通过FDA认证)
♣干体炉或便携恒温槽(校准温度传感器,如有类似设备可不选)
♣仪表箱及其它配套
※无线温度压力验证系统—产品特点:
♣每个记录仪可独立记录一个点的温度或压力
♣精度高,体积小,取放方便 u 食品卫生级材料,符合食品药品行业要求
♣软件通过美国FDA CFR21 PART11认证
♣自动计算F0/PU值,可广泛应用于药品食品的灭菌验证
♣IP68等级的防水防尘性能
♣测试数据表格或曲线的方式查看、保存并打印
※无线温度压力验证系统—软件特点:
一、SPD软件
SPD软件适用于除温度压力一体式记录仪以外的所有无线温度记录仪
♣软件操作简便,界面友好,符合常用习惯
♣数据不可更改,以表格或曲线方式显示存储
♣可设置Z值、N值,满足不同灭菌过程的要求,自动计算F0值
♣可设置报警——于无线发射实时温度记录仪
♣低电量、校准到期提示
♣multple start 设置功能对同一次验证的多个记录仪快速设定而无需反复输入
♣可设置开始时间计停止时间,数据下载后自动停止记录仪以便于节电
二、TSM软件
♣TSM软件适用于所有型号的无线温度记录仪,温度压力一体式记录仪
♣符合FDA21 CFR Part11的专业软件
※无线温度记录仪—技术指标:
型号 | 普通型 | 增强型 |
尺寸 | 直径36mm高18mm | 直径35mm高22mm |
探头 | 10mm、30mm、50mm | 20mm、60mm、100mm、125mm |
可定制柔性探头 | ||
材质 | AISI316L不锈钢,PEEX(食品级) | |
温度范围 | 0~140℃(耐受压力1MPA,140℃无时间限制;) | |
可选 -40~140℃量程 | ||
温度分辨率 | 0.01℃ | |
温度精准度 | ±0.1℃ | |
数据存储 | 15000 | 120000 |
记录间隔 | 1次/秒~1次/255分可调 | |
电池寿命 | 2年可换 | 4年可换 |
防护等级 | IP68 |
※温度压力一体式记录仪—技术指标:
型号 | 温度压力一体式记录仪 |
尺寸 | 直径35mm高42mm |
探头 | 23mm、 |
材质 | AISI316L不锈钢,PEEX(食品级) |
温度范围 | 0~140℃(耐受压力1MPA,140℃无时间限制;) |
可选 -40~140℃量程 | |
压力范围 | 10~5000Mbar |
分辨率 | 温度0.02℃、压力2Mbar |
精准度 | 温度±0.1℃、压力15Mbar |
数据存储 | 60576 |
记录间隔 | 1次/秒~1次/255分可调 |
电池寿命 | 2年(每天工作5小时,采集速率10秒/次) |
防护等级 | IP68 |