医用输液贴剥离强度的测试方法
时间:2020-08-06 阅读:1409
医用输液贴是输液时常用的一种医疗产品,剥离强度是影响其使用性能的重要因素。本文以山东德瑞克DRK101医药包装性能测试仪为试验设备,测试了某品牌输液贴的剥离强度,并介绍了试验过程、试验原理、设备的参数及适用范围等内容,为企业监控输液贴的胶粘性能提供参考。
医用输液贴是输液过程中*的一种医疗产品,主要用于输液过程中固定输液导管、针柄,并对输液的穿刺部位产生一定的保护作用。医用输液贴主要由医用胶带、吸水垫、隔离膜三部分组成,其中医用胶带起固定作用,由表面涂布医用胶黏剂的医用无纺布或医用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或医用聚氨酯膜(PU)等材料构成,该部分胶粘性的大小直接影响到输液贴能否充分发挥其固定与保护作用。若输液贴的胶粘性较小,则在输液过程中输液贴易发生脱落,丧失其固定作用;若输液贴的胶粘性过大,则输液完毕后,输液贴不易撕掉,在撕扯的过程中造成患者强烈的疼痛感,损伤患者皮肤,故而医用输液袋应具有适宜的胶粘性。输液贴胶粘性的检测指标主要有两种,分别为持粘性、剥离强度,本文主要是通过测试剥离强度来表征其胶粘性能。
测试方法与仪器
医用输液贴的剥离强度测试可依据医药行业标准YY/T 0148-2006《医用胶带通用要求》中关于剥离强度试验的相关规定。
本次采用的试验设备为由山东德瑞克仪器有限公司自主研发生产的用于医药包装检测的DRK101 医药包装性能测试仪。
试验原理:本试验是通过测试输液贴在与试验板剥离过程中的力值变化,得到试样的剥离强度。设备的夹具分为上、下两个,上夹具为动夹具,可根据设定的夹具分离速度向上移动,试验时输液贴与试验板分别装夹在两夹具中,并随着上夹具的移动实现剥离;上夹具内配置了力值传感器,设备内部配置了位移传感器,在试样的剥离过程中,力值传感器与位移传感器可分别实时监测力值、位移变化,从而计算出试样的剥离强度。
试验过程:
(1) 将待测输液贴样品放置在20℃、65%RH的实验室环境中状态调节24 h。
(2) 从样品表面裁取长400 mm、宽25 mm的试样5片。
(3) 撕开防粘纸,将试样贴于不锈钢板(试验板)的中央,使试样的两边与钢板的两个长边平行,用压辊沿试样的长度方向滚压4次,放置10 min。
(4) 将试样与试验板的自由端分别夹持在设备的上、下夹具中,使试样的长轴方向与上、下夹具的中心线平行。
(5) 设置试样名称、试样宽度、试验速度(300 mm/min)等参数信息,点击试验选项,试验开始。
(6) 试验过程中系统实时显示试样剥离过程中的力值,并在试验结束后自动显示试验结果。
(7) 重复(3) ~ (6)操作,直至5片试样均完成测试,试验结果取5个试样测试结果的平均值。