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湿法制粒机的湿法制粒技术主要机理

时间:2022-02-11      阅读:4756

  湿法制粒机的湿法制粒技术是在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用较为广泛。
  湿法制粒的主要机理:
  首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后终以固体桥的形式固结。
  1、湿法制粒机的湿颗粒干燥
  过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。
  干燥温度:由原料必性质而定,一般为50-60℃;一些对湿、热稳定的药物,干燥温度可适当增高到80-100℃。
  干燥程度:通过测定含水量进行控制。颗粒剂要求颗粒的含水量不得超过2%;片剂颗粒根据每一个具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。
  干燥设备:常用的有箱式(如烘房、烘箱)干燥、沸腾干燥、微波干燥或远红外干燥等加热干燥设备。
  2、整粒过程
  湿颗粒干燥后需过筛整粒以将结成块的粒破碎开,以达到颗粒剂的粒度要求或片剂的压片要求。
  (1)颗粒剂:可用比制湿颗粒所用筛网目数小且在10目(1号筛)以内的筛网,把不能通过筛孔的部分进行适当解碎,然后再按照粒度要求,按粒度规格的下限,过60目或80目(5号筛),进行分级,取10-80目之间的颗粒;
  (2)片剂:颗粒可用比制湿颗粒所用筛网目数大的筛网。
  随着医药行业的发展,对制药工艺的要求也越来越高,因此湿法制粒这一更高效、更环保安全的方法被广泛应用。但是市场发展是变幻莫测的,湿法混合制粒机必须保持自身的优势,不断改进不足,加强技术革新力度,使其能更好的应用于制药领域。


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