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无菌产品全封闭的生产系统在投料生产前必须进行灭菌，常规的方法有化学法灭菌和蒸汽法灭菌。由于化学剂与产品制剂具有不兼容性，所以在化学剂清洗完后，还需要一次cip清洗，这次清洗必须达到无菌。
1、cip与sip系统设备的组成与工作流程
cip与sip系统一般包括两个贮液罐，一台循环泵（一台回流泵）、一台热交换设备、一套温度、压力控制系统，真空系统。该系统可与多个清洗目标相连实现灭菌操作。
系统使用前或长时间待机后，需要进行自刷洗灭菌，用贮液罐内的注射用水经热交换器加热后，由循环泵加压循环回储液罐，并由清洗球喷出，对本系统内的贮液罐与管路进行清洗灭菌，从而保证整个清洗系统处于无菌状态，确保安装在设备上的清洗管道不会由于阀门泄漏对物料造成污染。
