鼎历医疗浅谈我国中药饮片生产企业存在的问题：
 

　　1、中药饮片生产企业规模参差不齐
 

　　近年来，我国中药饮片生产企业发展较迅速，但由于区域性经济发展不均衡的原因，一些企业追求利益大化，降低生产经营成本，企业没把经历放在发展上，出现了规模参差不齐的现象。像康美药业、同仁堂等现代化、规模化、标准化、规范化的全国大型品牌中药饮片生产企业相对少，而“散、乱、差、小”的家族式、作坊式加工的中药饮片生产企业普遍。企业管理水平低，设施设备简陋，人员素质低，技术落后，成了制约中药饮片生产企业向现代化、规模化、标准化、规范化大中型品牌企业发展的主要因素。
 

　　2、中药饮片生产企业专业技术人员匮乏
 

　　中药材、中药饮片专业性强，鉴别其质量的方法有别于化学药、中成药等其他药品，很多传统的鉴别方法和鉴别要点是实验室检验*的，可以说中药饮片真伪优劣的鉴别靠的是经验。如：玄参要黑、茜草要红、黄连要黄等中药材的色泽说明其质量较好，如黄芩因加工保存不当而变绿；绵马贯众久贮断面会变棕黑色均预示其质量的改变，不可供药。因此来说只有实践经验强，鉴别和炮制经验丰富，真正懂中药的“老药工”才能鉴别中药饮片的质量优劣，甄别出哪些中药饮片染色了，哪些掺假了，哪些是，哪些是伪品，哪些是混淆品等情况，才能把好中药材采购和中药饮片加工炮制等过程中的质量关，胜任中药饮片验收、养护、炮制等岗位职责。现实中，虽然企业按规定配备了相关的中药技术人员，但是有理论没实践，一知半解，纸上谈兵，中药饮片鉴别经验少的情况多，甚至一些家庭式、作坊式的小型企业根本没有专业技术人员。这些因素的存在也是导致当前中药饮片出现非药用部位充当药用部位，药名混淆，药品混用、制假售假等现象的主要原因。
 

　　3、偷工减料，不按标准炮制。
 

　　中药炮制是中医长期临床用药经验的总结，是我国中医药*的传统制药技术。中药饮片通过炮制达到改变药物性能，扩大应用范围，增强药物疗效和降低药物毒副作用等目的。2010版《中国药典》一部附录ⅡD(炮制通则)明确：药材凡经净制、切制或炮制等处理后均称“饮片”。也就是说中药饮片是中药材的炮制加工品。中药饮片炮制工艺是否合理、方法是否恰当，直接影响到临床疗效和人民用药安全。而一些企业为了降低运行成本，偷工减料，生产中药饮片不按标准要求炮制、不遵守传统的炮制工艺，影响中药饮片质量，甚至出现中毒事件。另外中药炒制有清炒和加辅料炒，其中清炒包括炒黄、炒焦、炒碳。加辅料炒就有麸炒、土炒、米炒等。根据炒制的程度不同和加的辅料不同功效就不同。现在不少企业竟然用锯末代替麸子炒制，该炒焦、炒碳的微炒即可，不到标准要求的程度。另外，有些需要蜜制的中药饮片用白糖代替蜂蜜，或者用蜜很少。更严重的是像川乌、南星、半夏等毒性药品不按照规定炮制，达不到降低毒性的目的，患者服用后导致出现中毒现象。
 

　　4、生产加工设施设备和检验仪器形同虚设。
 

　　一些中药饮片生产企业虽然按照开办标准和药品GMP的要求配备了风选机、烘干箱、煅烧箱等生产加工炮制的设施设备以及检验所需要的分析天平、显微镜、液相色谱仪、水分和灰分测定仪等检验检测仪器。但是，通过药品GMP认证以后，企业思想放松，为了降低生产成本，生产加工的设施设备和检验检测仪器也就成了摆设。如：能用日晒风干的就在室外晾晒不用烘干箱，能用人工拣选和炮制的就不用拣选机和炮制的设备。另外，按照有关规定要求，中药饮片生产企业对购进的每批中药材和生产的饮片都要进行质量检验，保证饮片质量。而真正按要求做到对中药饮片批批检的企业少之又少，实验室检验仪器闲置，该检验的不检验，伪造检验报告。
 

　　5、违法生产经营现象普遍。
 

　　一是企业不生产中药饮片，从中药材市场外购散装中药饮片，直接贴签分装销售，企业成立名副其实的“分装工厂”。二是企业出租出借证照、走票过票、提供产品假检验报告书，由业务员自行组织货源，印制包装标签、合格证明、私刻印章从事中药饮片经营活动，企业向业务员收取一定好处费，企业为其提供资质和销售票据等便利条件。三是超生产范围生产中药饮片。中药饮片生产企业应该按照申办《药品生产许可证》或GMP认证时上报的生产品种生产，未经批准不准不得擅自增加中药饮片生产范围，实际生产的品种超出了批准的品种。