http://v.youku.com/v_show/id_XNjgwMTI4MjA0.html

微丸筛   GMP认证    86项技术产品

TUV莱茵CE认证产品  ISO9001质量管理体系认

证产品     高服筛机  中国制药装备行业协会

会员单位   从事制药原料，添加剂，食品等筛

分设备制造30余年
卫生部2011年第79号令
2015年12月31日前未达到新版药品dmp要求的企

业（车间），不得继续生产药品。
案例分析：
例：以北京悦康，西安德天，浙江康思贝等企业

微丸制粒后，包衣前的筛分工艺中，您是否还在

使用人工手动筛分？
不用人工操作微丸应该怎样筛分？
不筛分微丸又肯定不能质检合格，咋办？
人工手动筛分生产过程中存在污染，交叉污染，混淆和差错等风险的问题能达到新版GMP认证标

准吗？

微丸制粒工艺一般采用离心制粒，挤压滚圆制粒，硫化制粒等方式，微丸粒度在18-24目之间且需完整无损伤才算作合格品。因此湿丸必须经过筛选分级工艺，方可进入包衣工序。当下很多企业该工艺还是人工操作，这样做即增加了产品受污染的概率，产品质量不易保证；同时效率很难提升，用人成本居高不下，且zui大的问题是很难通过GMP新标准认定。

 ：0373-570200