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医药制剂超纯水设备的整个系统都是有不锈钢组合而成,在用水点之前都要加装杀菌装置,我们公司从整个医药行业的用水要求出发针对不同用户对高纯水的要求,我们采取反渗透,EDI等不同的工艺来完成,比较有针对性的设计出成套的医药用水设备,以满足医院,药厂对纯水制取,输液纯水的制取。
医药用水的标准如下
医药制剂高纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求医药制剂高纯水的电阻值应高于15MΩ.CM以上。为保证医药制剂高纯水的用水安全,医药制剂高纯水设备的整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等工艺,比较有针对性地设计出成套医药制剂高纯水设备,以满足药厂、医院的纯化水制取、输液制取的用水要求。
医药制剂高纯水的水质标准
•2000版药典标准
•GMP标准
•电阻率:≥15MΩ.CM
•电导率:≤0.5μS
•氨≤0.3μg/ml
•硝酸盐≤0.06μg/ml
•重金属≤0.5μg/m
医药制剂高纯水设备的工艺流程
医药制剂高纯水设备工艺大致分成以下几种:
1.原水→原水箱→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透 →PH调节→中间水箱→加压泵→原水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯水水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 精密过滤器→用水点
2.原水→原水箱→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯水水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→精密过滤器→用水点医药制剂高纯水设备
3.原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯水水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→精密过滤器→用水点