FMS-水汽/压力分析仪是一种用于同时监测密闭注射容器中的水分压和总顶空压力的无损气体分析仪。这种小巧的分析仪运用获得的激光吸收技术，该技术的开发由美国食品和药物管理局提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与水分子的内部吸收频率相匹配，并穿过产品上方顶空区域内的容器。被吸收的激光量与顶空中的水蒸气浓度成比例，而吸收信号的宽度与顶空压力相关。采用这种测定方法可快速而全面地分析产品。系统可被安装在手推车上，在不同的灌装线之间滚动，进行在线工艺监测和故障排查活动，或者也可将该系统*地置于实验室中，进行产品开发、出厂试验和质量控制调查。

顶空水汽/压力分析仪应用包括：

? 真空检漏

? 容器密闭完整性研究

? 冻干水分测定

? 冻干机验证、冻干循环优化

? 稳定性和货架期研究

? 透湿性研究

顶空水汽/压力分析仪压力性能数据

采用填充氮气压力为0、40、80、120、253 、507、800 和 933 mbar的一组压力标准评估用于测定总顶空压力的系统性能。通过直径为22mm 的10mL 西林瓶建立这些标准。使用FMS-顶空水汽 /压力分析仪测定每种标准100 次。FMS-顶空水汽 /压力分析仪测定容器顶空中水蒸气分子的激光吸收量。吸收信号的宽度与氮气压力相关。根据测得的数据确定平均浓度、标准偏差、zui大读数和zui小读数，这些数据如表1所示。图1所示为表1中压力数据的线性图。

顶空水汽/压力分析仪水分性能数据

使用填充水蒸汽压力为 0.1、0.7、1.3、2.8、5.2和13.5mbar的一组水汽标准物质评估用于测定水蒸气压力的系统性能。通过直径为22mm的10mL西林瓶建立这些标准。使用FMS-水汽压力分析仪测量每种标准物质100次。FMS-水汽 /压力分析仪测量容器顶空中水蒸气分子的激光吸收量。吸收信号的振幅与顶空水汽浓度成比例。据测得的数据集确定平均浓度、标准偏差、zui大读数和zui小读数，这些数据如表 2 所示。图 2 所示为表 2 中水分浓度数据线性图。 这种测定的无损特性使得我们可以建立系统性能的全面统计文档。从应用的观点来看，采用无损测量可以在同一个样品上随着时间进行多次测定（例如在整个货架期内进行多次测定），并且进行全面的批量分析可帮助客户深入了解工艺的变化和对应的优化措施。

顶空水汽/压力分析仪技术参数

测定范围    0 到 1.0 atm（总压力）

0 到 33mbar（水汽压力）

测定时间    1 秒

容器规格    1 到 2000 mL

容器兼容性  管状或模制品；琥珀色或透明色

物理和电气技术参数

尺寸（宽×长×高）

30.5 x 30.5 x 29.2 cm (12”x12”x11.5”)

重量 13.6 kg (30 磅)

供电要求     110-240 VAC, 50/60 Hz, 60W
控制器      个人电脑

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