祥和药机 品牌
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TDP单冲压片机
1、本机为小型台式压片机,用电动机驱动,可连续冲压各种片剂
2、本机可将各种小颗粒、粗粉末冲压圆形或异形的片剂,适用于实验室或小批量生产各种药片,糖片、钙片、异形等。
3、本机不适用于冲压大颗粒固体,潮湿或极细的粉末。
4、本机结构简单,操作方便,自动化程度高,适用各种形状片剂的冲压
型号 | TDP1.5 | TDP5 |
大压片冲力(千牛) | 15 | 50 |
大压片直径(毫米) | 15 | 18 |
大填充深度(毫米) | 11 | 15 |
上下冲杆直径(毫米) | 10 | 10 |
中模外圆直径(毫米) | 28 | 37 |
压片产量(片/时) | 3600 | 2000-3600 |
传动功率(千瓦) | 0.37 | 0.55 |
机器净重(公斤) | 85 | 145 |
外形尺寸(毫米) | 540*450*640 | 600*500*700 |
压片过程中可能发生的问题
(一)松片
片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。
检查方法:将片剂置中指和食指之间,用拇指轻轻加压看其是否碎裂。
产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。
解决措施:调整压力,增加适当的粘合剂等。
(二)裂片
片剂受到振动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。
检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。
产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。
解决措施:换用弹性小、塑性大的辅料,选择合适的粘合剂或增加用量,调整压力,更换冲头或模圈。
(三)粘冲
片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。
产生原因:含水量过多,润滑剂作用不当,冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。
解决措施:控制含水量,选择合适润滑剂或增加用量,更换冲头,控制环境相对湿度等。
(四)崩解迟缓
片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。
产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。
解决措施:适当增加崩解剂用量,减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂,选择合适的粘合剂及其用量,调整压力等。
(五)片重差异超限
片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。
产生原因:颗粒大小不匀,流动性不好,下冲升降不灵活,加料斗装量时多时少等。
解决措施:控制颗粒大小均匀,更换下冲,保持加料斗装量在1/3-2/3之间。
(六)变色或色斑
指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点,导致外观不符合要求。
产生原因:颗粒过硬,混料不匀,接触金属离子,压片机污染油污等。
解决措施:控制颗粒硬度,原辅料混合均匀,避免接触金属容器,防止压片机油污。
(七)麻点
指片剂表面产生许多小凹点。
产生原因:润滑剂和粘合剂用量不当,颗粒引湿受潮,颗粒大小不匀,粗粒或细粉量过多,冲头表面粗糙或刻字太深、有棱角及机器异常发热等。
解决措施:选择合适的润滑剂和粘合剂及其用量,避免颗粒受潮,控制颗粒大小均匀,更换冲头,避免机器异常发热