药企应和制药装备企业联合改造适应新版GMP

   实施GMP是对生产全过程的控制，而制药装备是其中一个重要因素，因此GMP对制药企业在设备设计选用、安装确认、运行确认以及投入生产后的清洗、消毒、灭菌、维护、保养等多个环节都提出了控制要求。
  　　目前国内有部分制药装备企业只是“被推着走”，认为只要满足制药企业提出的需求就可以了，不管其提出的要求正确与否，都一味照做。 
 　　业内人士指出，国内制药装备企业不得不面对的问题还包括，由于忽视了制药装备的生产应该是围绕着药品生产实际工艺所展开，造成装备从细处、深度、联机性等要求上都存在不完善之处；制药装备工艺路线的参数设定和变化不合理，不仅直接影响药品质量、疗效，而且影响药品生产企业能耗、成本、经济效益及操作人员的健康；相当多的制药装备生产企业不具备试验条件，寻找*工艺路线的困难多，难度大，使得部分制药装备的潜能不能即时有效地发挥。 
 　　此外，我国制药装备技术发展的水平基本上还是局限于仿制、改进及组合阶段。顾维军认为，尽管国外设备确实比国内的精度要高，但价格上也有一定的差距，并非所有药品生产企业都可以用得起。业内人士也提醒，对利润不高的中小型药企而言，贸然采用进口设备则过于好高骛远，应该根据企业的实际情况作决策。 
 　　另一方面，国内企业众多，把所有装备上的需求都押在海外并不现实。因此，国内药品生产企业要发展，zui终还是要靠国内制药装备企业的支持。 
 　　据了解，目前部分制药装备企业通过与药品生产企业联合开发的途径，研发新产品。如跟一些高等院校和药品生产企业合作，由药品生产企业打造平台，完成小试和试验等环节，研制出有针对性的适合药品生产企业需要的装备。 
 　　目前，国内不少制药装备，包括包装设备、灌封设备、分拣设备等很多都是仿制国外的设计，但也有有特色的东西，如中药提取方面的新工艺、新装备，就并不比国外的差。专家表示，药品生产企业就应该和制药装备企业联合起来，进行改造，适应新版药品GMP的需求。