一、基本资料

【植物名称】大豆

【英文名】Soybean P.E.

【来源】大豆异黄酮主要分布于大豆种子的子叶和胚轴中，80%-90%存在于子叶中，浓度为0.1%-0.3%，种皮含量极少。

【资源分布】我国是大豆生产大国，年产量达2000多万吨，在世界上排第四位。

【有效成分】目前发现的大豆中异黄酮共有12种，分为游离型的甙元（Aglycon）和结合型的糖甙（Glucoside）两类。甙元占总量的2%-3%，包括染料木素、大豆甙元和Glycitein（Gly）。糖甙约占总量的97-98%，主要以丙二酰染料木素、丙二酰大豆甙、染料木甙和大豆甙形式存在。

【功效】大豆异黄酮对乳腺癌、前列腺癌、心脏病、骨质疏松症、心血管疾病及妇女更年期综合症等多种疾病具有*疗效。

【质量标准】2000年，华北制药股份有限公司召开了大豆异黄酮企业标准审定会。经河北省和石家庄市*和药检所等多家单位共同评审，通过了以华药产品为标准制订的《河北省大豆异黄酮企业标准》，并正式执行。该标准严格规定了大豆异黄酮的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期等，为大豆异黄酮的生产、检验及市场开发等确立了科学依据。这一标准的出台，*。

二、提取方法

1．吸附树脂法（南开大学采用方法）。

2．2000年《日经生物技术》报道：美国杜邦公司小组成功地克隆出作为大豆机能成分之一而受到关注的异黄酮合成酶基因，并用重组植物生产异黄酮获得成功。

3．另有报道：我国生物工程专家姜浩奎博士经过多年研究，成功地从大豆中提取出，而且纯度达95％以上，并申请了国家。

三、研究及应用状况

异黄酮（Isoflavone）类化合物是一种天然存在的植物雌激素，在植物中它们的主要作用是抗氧化剂，在人和动物体内这类物质除有雌激素样作用外，还有其它生物活性。研究发现该类化合物大量存在于豆类作物中，是大豆中的一类非营养成分，但对人类有明显的保健作用，且无明显毒性，因此受到广泛重视。

许多不同种类的植物均含有植物雌激素，但大豆中的含量zui高。文献报道大豆异黄酮主要分布于大豆种子的子叶和胚轮中，种皮含量少。目前发现大豆中异黄酮共有12种，分为游离型甙元和结合型糖甙。甙元约占总量的2％～3％，包括染料木素（三羟异黄酮，Genistein）、大豆甙元（二羟异黄酮，Daidzein）和黄豆黄素（Glycitein）。糖甙约占总量的97％～98％，主要以丙二酸染料木甙（6”-O-malonylynitin），丙二酰大豆甙（6”-O-malonyl daidzin）、染料木甙（Genstin）和大豆甙（Daizin）形式存在。

有关大豆异黄酮的药理作用的研究如下：

1．抗氧化作用：金雀异黄素（genistein）含5、7、4三个酚羟基，大豆甙元含7、4二个酚羟基。酚羟基作为供氧体能与自由基反应使之生成相应的离子或分子，熄灭自由基，终止了自由基的连锁反应。大豆异黄酮对整体动物也有比较明确的抗氧化作用，大豆异黄酮提取物对阿霉素引起的小鼠过氧化水平提高和抗氧化酶活性的降低也有明显的抑制作用。

2．雌激素样作用：异黄酮是典型的植物雌激素，大豆异黄酮既能代替雌激素与ER结合发挥雌激素样作用，又能干扰雌激素与ER结合，表现为抗雌激素样作用。大豆异黄酮显示雌激素活性或抗雌激素活性主要取决于受试对象本身的激素代谢状态。对高雌激素水平者，如年轻动物和雌激素化的动物及年轻妇女，显示抗雌激素活性；对雌激素水平较低者，如幼小动物、去卵巢动物、绝经妇女，显示雌激素活性。大豆异黄酮的雌激素样作用对老年妇女许多和激素撤退相关的疾病如血脂升高、动脉粥样硬化和骨质疏松等，可能有一定的预防和治疗作用。

3．抗癌作用：流行病学研究表明，大豆作为染料木素的*膳食来源可能与中国、日本相对低发乳腺癌、结肠癌、前列腺癌有关，日本人血浆总异黄酮水平比西方人高7-100倍。

4．研究发现，染料木素在体外抑制内皮细胞增生和血管生成作用较强，抑制血管生成作用表明，异黄酮可作为多种慢性病新生血管疾病的治疗剂。

近年来对大豆异黄酮生理及保健作用的研究倍受重视，对大豆异黄酮的抗癌、抗衰老、防治心血管疾病、对骨质疏松的治疗作用等报道很多，但仍有许多不清楚或结果不一致的报道。

目前大多数学者认为今后动物抑癌试验应针对大豆异黄酮成分中的染料木素（三羟异黄酮）深入研究。关于其抗癌机理仍不能*清楚阐明，深入研究有十分重要的理论意义和应用价值。如深入研究染料木素对不含PTK活性生长因子受体信号转导通路以及合PTK活性生长因子受体信号转通路级联的下游靶部位的影响，可能会进一步揭示染料木素抑制肿瘤细胞增殖的分子机理。又如；在染料木素抑制拓扑异构酶活性的研究中，有人使用染料木素来进行体外抑瘤试验的IC50浓度时，仍很少观察到有DNA损伤，表明染料木素抑制肿瘤细胞增殖效应可能与其抑制拓扑异构酶活性无关。因此进一步研究非常重要。

另外，很多学者特别强调使用正确的检测雌激素的手段，在目前尚无灵敏度高和特异性强的检测方法的情况下，应注意多种方法联用，以获取正确可靠的结果。

目前对于大豆异黄酮的开发与应用仅停留在生产原料药及档次较低的保健品。

总之，大豆异黄酮对肿瘤、心血管疾病和更年期综合征等是一种很有潜力的化学防治剂，加之我国大豆资源丰富、大豆食品是我国的传统食品，如能开发富含异黄酮的大豆制品可作为功能食品或开发成新药，对降低肿瘤、心血管疾病和更年期综合征的发病率或发挥其治疗作用将具有重要意义。

四、产品开发与生产经营公司

●提取物企业

目前中国生产规模zui大、质量的生产厂家是华北制药，其余还有以下厂家：

大连绿峰天然生物制品有限公司、大连三大食品有限公司、山东省广饶县植物油厂、山东三维油脂股份有限公司、华北制药股份有限公司、郑州柯美保健食品有限公司、黑龙江省龙江大豆食品有限公司、广汉市生化制品有限公司、成都中仁生物化学有限公司、上海天能生物保健品有限公司、广西桂林实力天然食品有限公司、广东省中山市宜通精细化工有限公司、西安奥赛斯生物工程有限公司、高邮市飞达化工厂、珠海楚明发展有限公司、北京绿色金可生物技术股份有限公司、北京陶正生物工程技术有限公司、天菊集团营口渤海天然食品有限公司、营口渤海天然食品有限公司、福建省龙华矿泉制药厂、山东绿叶制药股份有限公司等。

●保健食品厂家

海天能生物保健品有限公司　产品：天能中年宝片（含大豆异黄酮）

石家庄荣立医药科技有限公司　产品：金转停胶囊