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纯化水系统作为GMP的关键系统,在整个认证中有举足轻重的意义,反渗透和EDI广泛用于药厂的纯化水的制取,是制水设备的核心。反渗透是指水从浓度高的一侧向浓度低的一侧流动的过程,而这一过程需要再浓度高的一侧外加一个压力。EDI又称连续电除盐,他将电渗析技术和离子交换技术溶为一体,在电场的作用下实现离子的定向迁移,从而达到水的深度净化除盐。EDI工作的同时也是树脂连续再生的过程,EDI应用于反渗透之后,一般采用反渗透+EDI的流程,使产品水达到15MΩ•CM,且不用酸碱再生,整个流程全自动控制。
HIGHFINE系列纯水设备系统根据用户水质,由*水处理工程师进行专业设计,采用世界上的膜法和EDI工艺进行处理,系统出水水质*符合世界各国药典纯化水标准。
HIGHFINE纯水系统出水指标与美国药典(USP)指标对比:
HIGHFINE 出水指标 HIGHFINE Pure water | 美国药典(USP)规定 USP requirements | |
电导率(25℃) Conductivity | < 0.2 μs/cm | < 1.3 μs/cm |
TOC(总有机碳含量) TOC | < 50 ppb | < 500 ppb |
细菌总数 Microbe | < 10 cfu | < 100 cfu |
二、技术特点
二级反渗透与一级反渗透+EDI的特点比较:
1、一级RO+EDI,出水水质好,稳定,可达16MΩ•CM以上,
2、可连续工作,出水水质可达到*稳定度,
3、设备紧凑,占地面积小,无酸碱污染,
4、设备运作,维护成本低,
5、操作简单,劳动强度低,规模化生产,实现全自动控制。
三、Highfine 生产的纯化水设备的优势
Highfine是国内外生产反渗透,EDI设备zui早的厂家之一,具有多年纯化水设备的制造经验,对纯化水设备的时间、制造、安装、调试、验证服务都有自己独到的经验,能为客户提供交钥匙工程。
1、与国内外供应商保持良好的合作关系,在原材料的采购上,质量可靠、工期保证,
2、反渗透膜与EDI模块是纯化水设备的核心所在,Highfine与美国海德能、陶氏公司建立了*友好的合作关系,在技术上及时交流,能及时采集他们的动态,保证*时间把的技术应用到设备上,同时Highfine是EDI的一级代理商。
3、制造优势:Highfine拥有药厂、水系统工程、自动控制焊接、GMP、验证等各方面的专业队伍,从而保证不同客户对不同设备的要求,能为客户设计出、适用的纯化水设备。