沙眼衣原体检测试剂盒（免疫层析法）

英国*获得美国FDA认证、欧盟CE认证、中国进口医疗器械证

【概述】  

本品是一种利用快速免疫层析法，定性地检测临床标本中沙眼衣原体的一种试剂盒，是对沙眼衣原体感染检测的一种辅助手段，仅用于体外诊断。

【操作步骤】  

1.            试剂盒从密封铝箔带中取出后要尽快使用，避免受潮。

2.  将试剂盒放置在干净的水平台面上。

3.  根据标本类型裂解获取沙眼衣原体抗原。
子宫颈及尿道标本 :
在裂解管中竖直滴入无色的裂解液A  5滴 （大约300 μl），立即放入患者棉签，挤压裂解管，并转动棉签10次。然后将棉签在裂解管中静置2分钟。
在裂解管中竖直滴入裂解液B 7滴（大约300 μl），混合液产生沉淀。挤压裂解管，并转动棉签10次直到溶液颜色变为淡兰色。若棉签带血，溶液会呈黄色。静置1分钟。
挤压棉签，然后弃去棉签。加上滴头。
尿样标本 :
在离心管中竖直滴入裂解液A 5滴（大约300 μl），振荡混匀（必要时可用涡旋混合器涡旋混匀），直到标本溶液均一。静置2分钟。在离心管中竖直滴入裂解液B 7滴（大约300 μl），振荡混匀，静置一分钟。

4.  在试剂盒的加样孔中滴入3滴裂解后溶液 （大约100μl）。

5.  5-10分钟时读取结果。

【结果判定】

阳性（+）：两条红色条带出现。 标本中含有沙眼衣原体抗原。

阴性（-）：仅质控区（C）出现一条红色条带。 标本中检测不出沙眼衣原体抗原,或是含量低于可检测范围。

无效：质控区（C）未出现红色条带。表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商。

【注意事项】

1.          沙眼衣原体检测试剂盒仅用于体外诊断。

2.          仅证明标本中存在沙眼衣原体抗原，不能作为沙眼衣原体抗原感染的*判断标准

【贮藏】室温贮藏（2-30°C），有效期24个月

【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
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