- 通用名：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 英文名：Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis C Virus（ELISA）
产品特点:
- 包被抗原包括核心区、NS3区、NS4区、NS5区的特异性抗原片段，大大提高检出率
- *的抗原固相化技术，使抗原结构更稳定，抗原位点暴露更充分，抗原结合率达到95%
- 采用优良的基因工程技术制备酶结合物，稳定性和活性大大提高
- 灵敏度可达100% ，特异性可达99.5%
试验方法：
- 1.将各种试剂移到室温（18-25℃）平衡半小时，取一瓶20×洗液，加蒸馏水至1000 ml，混匀后备用
- 2.将酶联板从密封袋中取出，设一个空白对照孔，只加标本稀释液，两个阳性对照孔，两个阴性对照孔，取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各100μl加入相应对照孔中，其余每个检测孔先加标本稀释液100μl，再加待检血清10μl，充分混匀，加入待检血清后变为兰绿色。将酶联板置微板振荡器上混合5－10秒，用不干胶封片封盖反应板。未用完的板条放在密封袋中保存。
- 3.酶联板置37℃温育20分钟，小心吸干孔中血清，用洗涤液洗5次，每次放置20－30秒，然后在吸水纸上拍干。
- 4.每孔加酶结合物100μl ，用不干胶封片封盖酶联板。37℃温育20分钟, 洗板5次,操作同上，拍干。
- 5.每孔加显色剂A 50μl ，显色剂B 50μl ，轻轻振荡后置37℃暗处显色10分钟，每孔加终止液50μl。
- 6.选择酶标仪测定波长450nm，用空白孔调零点，测定各孔A值。也可选择参考波长630nm，用双波长测定，勿需调零。
结果的解释、产品性能指标:
- 1.Cutoff值＝0.13×P+N（P为阳性对照平均A值，应大于等于0.5，若大于2.0时，按2.0计算。N为阴性对照平均A值，应小于0.10，若小于0.02按0.02计算）。
- 2.标本A值小于Cutoff值为阴性，大于等于Cutoff值为阳性。
规格、有效期:
【规格】96人份，48人份
【贮藏】2-8℃，避光
【有效期】12个月
【生产企业】 广州健仑生物科技有限公司
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