拉沙热病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）说明书

一、产品概述

本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的拉沙热病毒IgG抗体，采用胶体金法进行检测，具有操作简便、快速、准确的特点。

二、产品组成

检测试纸条：含有固相拉沙热病毒抗原的硝酸纤维膜和吸水纸。

试剂A：磷酸盐缓冲液、吐温-20、硫柳汞等。

试剂B：标记抗人IgG抗体的胶体金、牛血清白蛋白、硫柳汞等。

样本xi释液：用于稀释待测血清样本。

吸滴管：用于加样和稀释样本。

说明书：包含产品使用、储存、注意事项等信息。

三、储存条件及有效期

储存条件：2~8℃保存，避免阳光直射和潮湿。

有效期：自生产日期起，有效期为24个月（具体有效期见包装盒）。

四、检验方法

样本准备：采集待测者的血清样本，并确保样本在检测前已恢复至室温。

加样：使用吸滴管吸取适量样本xi释液，加入检测试纸条的加样孔中。然后，再吸取适量待测血清样本，加入同一加样孔中。

观察结果：在规定的时间内（如15分钟），观察检测试纸条上的颜色变化。根据说明书上的判断标准，判断样本中是否存在拉沙热病毒IgG抗体。

五、结果判断

阳性结果：在检测线（T）及质控线位置（C）各出现一条红色反应线。

阴性结果：仅在质控线位置（C）出现一条红色反应线。

无效结果：无红色反应线出现，或仅在检测线位置（T）出现一条红色反应线，提示试验失败或试剂失效。

六、注意事项

本试剂盒为一次性使用体外诊断试剂，应在有效期内使用。

如发现铝箔袋包装破损，请勿使用。

试剂盒应避光干燥处密封贮存，谨防高温和受潮。

试纸条从包装内取出后应尽快进行试验，避免放置于空气中过长时间导致受潮。

检测样本应视为传染品，操作时须按传染病实验室操作规范进行，注意生物安全。

七、适用范围

本试剂盒适用于临床实验室、疾控中心等场所对疑似拉沙热病毒感染者的血清样本进行IgG抗体检测。