恙虫病东方体IgM抗体ELISA诊断试剂盒

恙虫病又名丛林斑疹伤寒，是由恙虫病东方体（恙虫病立克次体）引起的急性传染病，系一种自然疫源性疾病，啮齿类为主要传染源，恙螨幼虫为传播媒介。

【名称】恙虫病东方体IgM抗体ELISA诊断试剂盒

【预期用途】

恙虫病东方体（OT立克次体） IgM ELISA检测试剂盒是一种用于检测血清中针对OT衍生的重组抗原的IgM抗体的ELISA测定系统（1-10）。此实验可辅助检测是否感染了恙虫病东方螺旋体，此试剂盒不能用于筛查血液或血液成分，仅供体外诊断用。

【预期用途】

用于IgM检测的Scrub Typhus Detect ELISA系统是用于检测IgM的定性ELISA血清中的恙虫病抗体。每个板的孔都涂有的重组蛋白抗原混合物。在测试过程中，将血清样品在InBios样品稀释剂中稀释，并应用于每个孔。看见下面的“Sera应用示例”。孵育和洗涤后，用多克隆山羊抗-用辣根过氧化物酶（HRP）标记的renIgM抗体。第二次孵育和洗涤后步骤，将孔与四甲基联苯胺（TMB）底物一起孵育。然后是酸性停止溶液并通过在450nm处的吸光度测量来确定底物的酶促周转程度。所测量的吸光度与存在的OT的IgM抗体的浓度成正比。一套提供积极和消极控制作为内部控制。

提供的材料

用于IgM的Scrub Typhus Detect ELISA系统（1 x 96孔）含有足够的试剂用于96孔。每个套件含有以下试剂：

1.擦洗伤寒ELISA平板：一个在拉链箔中的条带支架，包含96个涂有OT衍生重组物的聚苯乙烯微量滴定孔每个孔中的抗原。在2-8°C下保持稳定，直至有效期。

2.洗涤斑疹伤寒样品稀释缓冲液：两个瓶子，每个25 mL，用于制备样品稀释液。可能会形成轻微沉淀物。轻轻混合使用前。在2-8°C下保持稳定，直至有效期。

3.磨砂斑疹伤寒IgM阳性对照：一小瓶，50µL稀释缓冲液中的热灭活阳性血清用作阳性对照。这个阳性对照也将有助于监测试剂盒的完整性。在-20°C至-70°C温度下稳定，直至到期日期使用前，快速离心小瓶，以便在底部收集内容物。

注：对于长期储存，血清应以较小的体积进一步等分，并在-20°C至-70°C下储存。

4.磨砂斑疹伤寒阴性对照：一小瓶，50µL稀释缓冲液中的热灭活阴性血清用作阴性对照。这个阴性对照也将有助于监测试剂盒的完整性。在-20°C至-70°C温度下稳定，直至到期日期使用前，快速离心小瓶，以便在底部收集内容物。

注：对于长期储存，血清应以较小的体积进一步等分，并在-20°C至-70°C下储存。

5.用于洗涤斑疹伤寒IgM的即用酶缀合物HRP：Scrub Typhus DetectTM IgM ELISA系统一瓶，12 mL预稀释缀合物，按以下程序使用。在2-8°C下稳定，直到到期日期。

6.10X洗涤缓冲液：一瓶，120 mL 10X浓缩洗涤缓冲液，稀释并用于本发明的所有洗涤步骤程序在2-8°C下保持稳定，直至有效期。

注：请参阅测试程序一节中的试剂制备，以制备1X洗涤缓冲液。

7.EnWash：一瓶，20mL EnWash，在酶缀合物HRP后的洗涤步骤之间使用并且在该过程的液体TMB添加之前。在2-8°C下保持稳定，直至有效期。

8.液体TMB基板：一瓶，12 mL液体基质将用于本程序。在2-8°C下保持稳定，直至有效期。

注意：基材应始终放在一个有光保护的瓶子里。

9.停止解决方案：一瓶，6毫升用于停止反应。在2-8°C下保持稳定，直至有效期。

注：所有试剂和对照品必须达到室温（20°C~25°C）并混合使用前轻轻倒置即可清洁。

说明书仅供参考，是原装说明书为主！

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